Nueva legislación europea de patentes
2024-02-29
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Tras la entrada en vigor de las directrices de noviembre 2013 sobre prácticas de correcta distribución de medicamentos para uso humano (2013/C 343/01) [1], la validación del proceso de transporte resulta fundamental.
Para llevar a cabo una adecuada validación de transporte es necesario prestar especial atención al sistema de gestión de calidad, personal, locales y equipos, documentación, operaciones, reclamaciones, devoluciones, sospechas de medicamentos falsificados y retirada de medicamentos, y serán críticas la cualificación de vehículos y cajas isotermas, así como la validación de rutas.
