por Jaime Martínez Gago, CMC Data Analyst, Mabxience 31 de agosto, 2016
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En este artículo se describen algunas de las técnicas más representativas para caracterizar, de forma bioquímica, biofísica y estructural, productos biotecnológicos.

La caracterización bioquímica y analítica, tanto de productos biotecnológicos nóveles como de biosimilares, se ha convertido en una de las piezas fundamentales y de obligado cumplimiento antes de que cualquier tipo de fármaco biotecnológico entre en fase clínica. Este tipo de caracterización cobra aún más importancia en el desarrollo de productos biosimilares, donde el éxito de su salida al mercado radica, en gran parte, en la similaridad con el producto innovador en aspectos físicos, químicos y biológicos.

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