por Gabriel Tallada, director gerente de Qualipharma, y Alberto Carazo, consultor de Qualipharma 8 de enero, 2016 Artículos técnicos comentarios Bookmark and Share
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En este artículo se indica cómo realizar una correcta validación de limpieza cumpliendo con el apartado 10 del Anexo 15 revisado, vigente desde octubre de 2015

La validación de limpieza es uno de los elementos críticos para la prevención de contaminación cruzada en instalaciones multiproducto, tal como se contempla en la reciente revisión de los capítulos 3 y 5 de las NCF, en la nueva guía de la EMA de definición límites de exposición para análisis de riesgos en instalaciones multiproducto, así como en la guía de la ISPE RiskMaPP.
El apartado 10 del Anexo 15 revisado, que ha entrado en vigor en octubre de 2015, nos da los criterios de cómo realizar una correcta validación de limpieza. En este artículo intentaremos dar las claves de cómo llevarlo a la práctica.

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