por Isabel Muñoz-Willery, Ph.D Fundadora NL42 Consulting Services S.L. y Comité organizador del Congreso Europeo “Paperless Lab Academy” 8 de enero, 2016
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En este artículo se describen algunas incidencias negativas en la integridad de datos con el fin de aconsejar cómo evitarlas, para mantener así la fiabilidad de los datos como garantía de que son exactos, completos, intactos y dentro del contexto original

Con gran hincapié en los últimos cinco años, la FDA ha estado emitiendo un considerable número de advertencias relacionadas con la integridad de los datos. Desde la división internacional de calidad de fármacos de la OMPQ (Office of Manufacturing and Product Quality) de la FDA, reconocen el esfuerzo invertido en formar a los inspectores para que detecten más fácilmente los signos de problemas de gestión de datos y de registros alterados y manipulados.

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