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La cantidad de documentación generada en los procesos de registros introduce una serie de costes y dificultades derivados de los gastos en soporte, sea papel o formato disco, transporte y tiempo. Las plataformas electrónicas centralizadas solucionan estos problemas, facilitando el proceso e implementando funciones no disponibles en los canales anteriormente utilizados. El portal CESP es ejemplo de ello.
Nuevo portal europeo para el envío de dossiers de registro (CESP)
El Common European Submission Platform o CESP es el nuevo portal europeo que establece un mecanismo simple y seguro para el intercambio de envíos de dossiers de registro entre la industria y las agencias reguladoras, abarcando Procedimientos Nacionales (NP), Descentralizados (DCP) y de Reconocimiento Mutuo (MRP) tanto para medicamentos de uso humano como veterinario. Las agencias adheridas al proyecto se listan en la propia página web del portal [1]. Los procedimientos centralizados se siguen enviando mediante el portal “eSubmission Gateway” de la EMA [2], aunque algunos NCAs están permitiendo ya el envío de CAPS vía CESP.
