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por Marta Estruch. InvoFarma 30 de abril, 2013 Artículos técnicos comentarios Bookmark and Share
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La cantidad de documentación generada en los procesos de registros introduce una serie de costes y dificultades derivados de los gastos en soporte, sea papel o formato disco, transporte y tiempo. Las plataformas electrónicas centralizadas solucionan estos problemas, facilitando el proceso e implementando funciones no disponibles en los canales anteriormente utilizados. El portal CESP es ejemplo de ello.

El Common European Submission Platform o CESP es el nuevo portal europeo que establece un mecanismo simple y seguro para el intercambio de envíos de dossiers de registro entre la industria y las agencias reguladoras, abarcando Procedimientos Nacionales (NP), Descentralizados (DCP) y de Reconocimiento Mutuo (MRP) tanto para medicamentos de uso humano como veterinario. Las agencias adheridas al proyecto se listan en la propia página web del portal [1]. Los procedimientos centralizados se siguen enviando mediante el portal “eSubmission Gateway” de la EMA [2], aunque algunos NCAs están permitiendo ya el envío de CAPS vía CESP.

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