SGS introduce ensayos de RMN bajo estándares GMP para el sector farmacéutico en China

SGS, la empresa líder mundial en ensayos, inspección y certificación, ha ampliado sus capacidades analíticas para la industria farmacéutica china con la introducción de los ensayos de resonancia magnética nuclear (RMN).

Este nuevo servicio ofrece un análisis cualitativo y cuantitativo sólido tanto para sustancias farmacológicas como para productos farmacéuticos, garantizando los más altos estándares de identidad, pureza y calidad a lo largo del desarrollo y la fabricación de medicamentos.

La RMN es una técnica analítica no destructiva que revela estructuras y composiciones moleculares detalladas. Complementa los métodos cromatográficos y espectroscópicos existentes, permitiendo:

• Confirmación de la estructura del principio activo farmacéutico (API) y diferenciación de isómeros
• Identificación de impurezas y productos de degradación hasta un 0,1 % p/p
• Análisis de polimorfismo para respaldar el control de formas sólidas
• RMN cuantitativa (qNMR) para obtener resultados de ensayo precisos y trazables

El nuevo servicio de RMN ofrece un análisis rentable y de alto rendimiento, lo que lo hace ideal para el control de calidad rutinario, las pruebas de identidad, la evaluación de la pureza y la cuantificación de sustancias farmacológicas sintetizadas y materias primas.

Esta ampliación refuerza el compromiso de SGS de proporcionar soluciones de ensayo innovadoras, conformes y de alto valor, apoyando a los fabricantes farmacéuticos de toda China para garantizar la seguridad y la eficacia de los productos, así como la confianza regulatoria.