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Las Pruebas de Aceptación en Fábrica o Factory Acceptance Test (FAT) y las Pruebas de Aceptación en el Sitio o Site Acceptance Test (SAT) son etapas muy importantes durante la fabricación y puesta en marcha de los equipos, no sólo en la industria farmacéutica, sino también en la industria de fabricación de productos sanitarios y clínicos.
Estas dos etapas deben formar parte del ciclo de vida de cualificación en entornos regulados e incluirse en el Plan Maestro de Validación (VMP) desde un inicio, añadiendo estas fases en el cronograma, así como la metodología a seguir durante su realización para poder vincular estas fases con los distintos pasos de las actividades de validación y definir las responsabilidades llevadas a cabo por la empresa durante todo el trabajo de validación que se realiza.
AQUÍ PUEDES LEER un interesante artículo de PQE Group y obtener más información sobre las pruebas incluidas en cada etapa, la estrategia de leveraging y las mejores prácticas en la gestión de proyectos de Commissioning y Cualificación.
