Se ha publicado el Anexo I EU GMP

Tras 14 años de preparación, el Anexo I EU GMP ha sido finalmente publicado y, aunque se trata de una guía europea, el impacto del Anexo I afecta a todos los fabricantes de productos estériles del mundo.

El documento recién publicado conlleva muchos cambios y mejoras, con un enfoque especial en dos temas específicos: la gestión de riesgos de calidad y la estrategia de control de la contaminación.

AQUÍ puedes ver una entrevista con Giovanni Cantoni, experto en el Anexo 1, de PQE Group.