Expertos en medicamentos de terapia avanzada participan en una mesa redonda organizada por la UFV

En dicha mesa redonda intervinieron como ponentes Sol Ruiz Antúnez, jefe de división de Productos Biológicos, Terapias Avanzadas y Biotecnología, del departamento de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS, quien comentó las normativas europeas y españolas que regulan los medicamentos de terapias avanzadas; Matilde Moreno García, consejero técnico del departamento de Inspección y Control de la AEMPS , que se centró en las recientes exigencias en Normas de correcta Fabricación (GMP´s) aplicables a la elaboración de medicamentos de terapias avanzadas; María Cayuela, directora técnica de Lyposmol, que explicó las fases por las que pasa el desarrollo de un medicamento de terapias avanzadas y las dificultades que plantean las exigencias de la Normas de Correcta Fabricación en el desarrollo del mismo; y, por último, Mercedes Zurita, médico de la Unidad de Terapia Celular del Servicio de Neurocirugía del Hospital Puerta de Hierro Majadahonda, quien se encargó de explicar el desarrollo de un medicamento de terapia avanzada por su servicio, culmen del trabajo de muchos años de superar retos hasta su consecución.

Posteriormente, tuvo lugar un coloquio con los participantes en el que se expusieron las principales dudas que surgen de la nueva legislación de las GMP´s, aprovechando la presencia de los principales representantes de la Administración en esta área tan importante en los nuevos desarrollos de posibles medicamentos.