100 PNT’s básicos para la industria farmacéutica

Este libro, cuyo precio es de 128,00 € (IVA y gastos de envío incluidos), consiste en una relación de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT’s) con aplicación práctica a la implantación de diversas materias básicas de las Good Manufacturing Practices, como son las siguientes:

• Dirección Técnica.
• Control de Calidad.
• Dirección Industrial.
• Fabricación.
• Ingeniería y Mantenimiento.
• Validaciones.
• Formación del Personal.
• Expedición de medicamentos.
• Almacenes.

Los tipos de PNT´s que se incluyen en el libro corresponden a las siguientes materias:

• Organización y funciones del personal.
• Formación del personal.
• Garantía de calidad.
• Control de calidad.
• Fabricación.
• Acondicionamiento.
• Procedimientos de muestreo.
• Procedimientos de higiene y limpieza.
• Gestión de productos en la planta de fabricación.
• Normas sobre instalaciones, maquinaria y servicios.
• Autorización de lotes de materiales y medicamentos.
• Auditorías y homologación de proveedores.
• Logística y distribución de medicamentos.
• Cualificación de maquinaria.
• Validación de la limpieza de maquinaria e instalaciones.
• Validación de procesos de fabricación y acondicionado.
• Trazabilidad de productos.