Últimos artículos

Informes de seguridad. La importancia de la alta calidad ante las agencias reguladoras

El plan de acción de la AEMPS publicado en abril 2016 incluye iniciativas como iniciar la actividad de publicación de los resúmenes de los planes de gestión de riesgo e incrementar el número de inspecciones incluidas en los programas de buenas prácticas de farmacovigilancia humana y veterinaria; en la práctica esto supone que, tanto los informes periódicos de seguridad (PBRER) como los planes de gestión de riesgo (RMPs), serán sometidos no solo a una revisión exhaustiva, sino también a una monitorización continua de las medidas de minimización de riesgos. 

Leer más »

Interim Management. Combinando la flexibilidad y la calidad en una gestión a medida

Desde hace muchos años estamos en un entorno donde los cambios son continuos, bruscos y difíciles de prever. Hay que adaptarse y actuar rápido. La clave del éxito está en la buena ejecución y la gestión diaria sobre toda la línea de la empresa. Ante estas situaciones, las empresas se están encontrando en situaciones en que no tienen siempre ejecutivos disponibles con el perfil idóneo. En vez de contratar un directivo de forma convencional que se integre en la plantilla por un tiempo largo, se está optando cada vez más por un Interim Manager.

Leer más »

Responsabilidades del director técnico en el área industrial

Las responsabilidades del director técnico derivadas de la fabricación y distribución de medicamentos son cada día más relevantes y se han incrementado con cada modificación y desarrollo legislativo que se ha producido en la Unión Europea. Estas responsabilidades, pueden existir tanto en el ámbito administrativo, como en el civil y el penal.

Leer más »

Calidad farmacéutica. Pasado, presente y futuro (y II)

El objetivo del presente trabajo es plantear el pasado, el presente y el futuro de la calidad farmacéutica, es decir ¿de dónde venimos, dónde estamos y hacia dónde vamos? en relación a todos los aspectos de la gestión de la calidad en la industria farmacéutica.

Leer más »

Contratos entre la Universidad y las compañías farmacéuticas

El artículo presenta una visión general sobre las diferentes perspectivas que deben ser analizadas antes de firmar contratos entre las universidades y los laboratorios farmacéuticos. Posteriormente el autor describe algunos aspectos de los contratos mencionados en Estados Unidos y en Europa.

Leer más »

Entrevista con Jordi Martí, presidente de ASEBIO

Asebio trabaja estrechamente con la Administración para mejorar el acceso a nuevos medicamentos innovadores

Leer más »

Entrevista con Augusto Silva, director Asociado de Policy & Goverment Affairs de MSD

En España hay excelentes investigadores básicos que están formando las bases de la terapia génica

Leer más »

Entrevista con Carmen García Carbonell, presidenta de AEFI

Entre los objetivos de la nueva presidenta de AEFI está aumentar la visibilidad de la Asociación dentro y fuera de nuestras fronteras 

Leer más »

El valor de los datos para hacer frente a la normativa farmacéutica

La Gestión de Datos Maestros prepara a las empresas del sector farmacéutico para la implantación de la IDMP.

Leer más »

Un giro usado en los nuevos Servicios de Embalaje de Bosch moderniza la máquina de recubrimiento de Takeda Brasil

Con el fin de mantenerse actualizados con los estándares técnicos en rápido desarrollo, los fabricantes de productos farmacéuticos tienen el dilema de si invertir en nuevos equipos es la solución más rentable. En lugar de comprar máquinas completamente nuevas, en muchos casos vale la pena considerar una modernización, especialmente cuando el equipo existente todavía muestra un buen desempeño general y el trabajo de modernización puede llevarse a cabo con mínimos períodos de inactividad. 

Leer más »