por Marta Rodríguez 21 de mayo, 2019 Artículos técnicos comentarios Bookmark and Share
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La integridad de datos es un tema de obligada revisión durante las inspecciones, y, por ello, merece toda la atención de las unidades de Garantía de Calidad. En este artículo, su autora realiza una descripción de la gestión de riesgos en la integridad de datos.

En los últimos años, a raíz de la publicación de una serie de guías y recomendaciones por parte de diversas autoridades sanitarias y organismos internacionales, se ha puesto el foco en la integridad de los datos en el entorno GXP. Recordemos que estos requisitos no son nuevos, sino que siempre han estado presentes en la esencia de las inspecciones GXP, durante las que se ha buscado garantizar la veracidad de los datos y su preservación y conservación en el tiempo de retención establecido en cada caso. Lo que antes se denominaba simplemente “buenas prácticas de documentación” era, en realidad, una primera aproximación a los principios de “Data Integrity”. Siempre hemos fomentado, mediante la formación del personal y la definición de requisitos y políticas escritas, garantizar que los datos obtenidos durante las actividades con alcance GXP fueran fiel reflejo de la realidad, no modificables y perdurables. 

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