Plan de auditorías a proveedores basado en análisis de riesgos

La industria farmacéutica utiliza un gran número de proveedores que van aumentando en número según se van especializando en productos concretos. La tendencia es a trabajar con compañías externas especializadas en determinados productos.
Esta actividad supone la simplificación de las actividades realizadas in situ, pero a la vez implica disponer de un sistema de auditorías que asegure la calidad del producto proporcionado. Las normativas aplicables a los laboratorios obligan a asegurar el control de todos sus proveedores. Sin embargo, no siempre se dispone de los recursos necesarios para auditar a todos ellos, por lo que se hace necesario implantar un sistema para priorizar las auditorías a realizar y su frecuencia, en función del riesgo para la calidad del producto final.