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En este artículo se analiza por qué es necesaria una nueva regulación de los productos sanitarios, así como cuáles son los objetivos y novedades de los nuevos reglamentos que permitirán que los productos sanitarios estén tan regulados como lo están los medicamentos.
La legislación en vigor se elaboró en los años 90. Desde entonces, la evolución científica y técnica de estos productos ha hecho que la regulación actual no sea capaz de controlar muchos de ellos.
En aquellos años, la gran variedad de pruebas diagnósticas que tenemos hoy en día eran tan solo ciencia ficción. Ahora podemos diagnosticar una enorme variedad de enfermedades, intolerancias, predisposición a sufrir un cáncer, etc.
