15 de abril, 2020 Instrumentación comentarios Bookmark and Share
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El sistema testo Saveris Life Science está diseñado para monitorizar de forma centralizada todos los parámetros importantes que conciernen a los exhaustivos sistemas de calidad de las empresas vinculadas al sector de las ciencias de la vida. Cumple con los requisitos del 21 CFR parte 11 de la FDA y con el Anexo 11 de las GxP y se estructura en base a 3 elementos.

El software testo Saveris es el permite la recopilación, visualización y gestión centralizada de todos los datos. Para cumplir con garantías las directrices de las normativas 21 CFR Parte 11 de la FDA y del Anexo 11 de las directrices GMP, el software está equipado con funciones para firmas electrónicas y el registro de las auditorías trazables. El software también dispone de herramientas para asegurar la máxima integridad de los datos o diferentes niveles de usuarios y derechos de usuario. La interfaz del software no necesita instalación: se opera desde su alojamiento web y permite la cómoda gestión e interpretación tanto de los datos registrados, como de la configuración y emisión de las correspondientes alarmas cuando se sobrepasan o no se alcanzan los valores límite estipulados, o las acciones correctivas previstas mediante firmas digitales y comentarios.

Los sensores del sistema testo Saveris Life Science se basan en la experiencia de más de 60 años en instrumentos de medición. El sistema se compone de 5 elementos: la base, el Gateway, los módulos de conexión, los data loggers modulares y las sondas (digitales y analógicas).

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