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2023-12-18
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Debido a los crecientes avances de las bolsas single-use en la producción comercial cGMP, la industria requiere una mayor seguridad en la integridad del cierre de los contenedores single-use (SU-CCI, por sus siglas en inglés), y métodos de prueba de fugas en el punto de uso más fiables.
FlexAct BT es una solución de prueba de bolsas que ha sido diseñada para detectar fugas que pueden ocurrir potencialmente durante el transporte y el manejo de bolsas Flexboy 2D
El sistema FlexAct BT de Sartorius Stedim Biotech (SSB) permite al usuario final implementar la prueba de caída de presión ASTM F2095-01 para las bolsas Flexboy en el punto de uso. La nueva solución de prueba de bolsas ha sido diseñada para detectar fugas que pueden ocurrir potencialmente durante el transporte y el manejo de bolsas 2D. El sistema cuenta con el comprobador de bolsas Sartocheck 4 plus y un set de dos soportes de placas que llevan a cabo la prueba de caída de presión de forma segura, rápida, fácil y fiable. Además de proteger la bolsa de la tensión mecánica, los soportes también permiten que la prueba se realice con un volumen de inflado muy pequeño a alta presión proporcionando una prueba de fugas altamente reproducible, precisa y sensible. Por otra parte, los separadores porosos evitan el efecto de ocultación de una fuga potencial contra las placas.
FlexAct BT está validado para detectar fugas de 30μm en todo el rango de volumen de bolsas 2D -de 50 ml a 50 l-en menos de 10 minutos. Se puede usar una opción de prueba MultiUnit para probar dos bolsas single-use en paralelo y llevar a cabo pruebas de integridad de los filtros.
