11 de febrero, 2016 Instrumentación comentarios
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Los Procesos Asépticos Avanzados (AAP) utilizan tecnologías automatizadas, tales como robots o barreras físicas para eliminar la intervención de los operadores en el proceso y en los contenedores del producto y las superficies, que son claves para mantener el control absoluto sobre las fuentes de contaminación.

La producción aséptica es una actividad muy repetitiva que requiere un alto nivel de reproducibilidad para producir un producto de alta calidad. Los robots son la plataforma ideal para este tipo de operaciones de gran precisión y repetibles. Además, estos generan niveles de partículas extremadamente bajos y permiten operar en entornos donde los humanos no pueden.

Para un mayor avance en el uso de robots en AAP, Stäubli Robotics ha desarrollado las series TX stericlean y los brazos robóticos de 6 ejes HE, que son aptos para la desinfección con alcohol isopropílico y la descontaminación biológica con agentes esporicidas y peróxido de hidrógeno en fase gaseosa (VPHP).

Los robots ofrecen una ventaja particular con respecto a la maquinaria aséptica tradicional: la flexibilidad. Se pueden adaptar totalmente y pueden ser reprogramados con una inversión mínima si cambia una aplicación o el formato del contenedor.

La tecnología para cambiar herramientas, ampliamente utilizada en otras industrias, pero no explotada en su mayor parte en las aplicaciones farmacéuticas, permite al robot acoplar y desacoplar rápidamente las herramientas en el extremo del brazo para realizar operaciones que no pueden ser realizadas en una herramienta individual.

Seguridad del robot es igual a seguridad del producto

La combinación de la tecnología de barrera y aislador con los requisitos de la seguridad del robot garantiza que las zonas críticas están protegidas durante la producción aséptica. Con los robots que integran aisladores, las paredes de los aisladores se convierten en una valla de seguridad que envuelve al robot. Las barreras fotoeléctricas detectan la presencia del operador en el (los) puerto(s) de guantes y la(s) puerta(s) de acceso está(n) bloqueadas eléctricamente.

En una aplicación de RABS, estos dispositivos de seguridad pueden utilizarse sistemáticamente por la arquitectura de control de la máquina para mitigar los riesgos de contaminación durante las intervenciones con la puerta abierta. Esto impediría la realización de intervenciones o reanudar la producción hasta que no se cumplan ciertas condiciones.

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