26 de octubre, 2015
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Dara Pharmaceutical Packaging presenta su equipo SYX-E-OR, una combinación de llenadora - cerradora compacta para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi sólidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia. SYX-E-OR trabaja con viales y frascos en vidrio, plástico o metal. Su capacidad de producción es de hasta 9.000 unidades por hora y los volúmenes de dosificación desde 0,1 hasta 1.050 ml

Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, química e industrias afines.

La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semi sólidos o en polvo. Utilizando elementos de construcción “CIP-SIP” no es necesario desmontar las piezas de conducción del producto para su limpieza y esterilización.

La estación de pick & place coloca los obturadores y tapones de manera secuencial sobre el frasco. La manipulación de los elementos de cierre se realiza por vacío.

La estación de cerrado está equipada con un cabezal a rosca servo accionado para cierres a rosca difíciles. Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como:

  • Cierres a presión / rosca.
  • Cierres childproof.
  • Bombas spray / dosificadoras.
  • Aplicadores de gotas.

La alimentación de los diferentes tipos de obturadores y tapones se realiza automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L.

Para trabajar en zona estéril este equipo cuenta con diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Equipamientos opcionales:

  • IPC para el control de la dosis por peso.
  • Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.
  • Tolva vibradora para aumento de autonomía en la alimentación de obturadores y tapones.
  • Expulsión de frascos con defectos de proceso.
  • Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo 21CFR parte 11.
  • Flujo laminar / RABs / Aislador.
  • Validación IQ / OQ.
  • Impresión / Codificación.
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