EMA publica la guía sobre sistemas informatizados y datos electrónicos en ensayos clínicos
La guía final sobre sistemas informatizados e integridad de datos en ensayos clínicos de la EMA entrará en vigor a partir del 10 de septiembre de 2023 y tiene como objetivo establecer expectativas regulatorias claras para la validación, operación y uso seguro de sistemas informatizados en ensayos clínicos.
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