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El encuentro, organizado por Omologic y AZA Logistics, reunió a expertos de la Administración, el ámbito regulatorio, las aduanas y la logística para abordar los principales desafíos de la importación de productos sanitarios e IVD
El Parque Tecnológico de la Salud (PTS) de Granada acogió el pasado 5 de noviembre la III Jornada Nacional del Importador de Productos Sanitarios e IVD, un foro que reunió a especialistas de distintos ámbitos de la cadena de suministro sanitaria para analizar los retos regulatorios, aduaneros, logísticos y medioambientales que afrontan las empresas importadoras.
Organizado conjuntamente por Omologic y AZA Logistics bajo el lema “Más allá de la licencia”, el encuentro ofreció una visión práctica sobre los requisitos y responsabilidades asociados a la importación de productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD), poniendo el foco en la necesidad de una mayor coordinación entre todos los agentes implicados.
La jornada fue inaugurada por Yolanda Sánchez, CEO de Omologic, quien dio paso a un programa centrado en las distintas fases que intervienen en los procesos de importación. La primera ponencia, impartida por Ezequiel Olmos, responsable del Departamento Técnico de Omologic, abordó las verificaciones regulatorias previas al embarque y la importancia de realizar un análisis documental exhaustivo antes de formalizar cualquier operación de compra internacional.
Posteriormente, Francisco Javier de las Rivas, jefe de Sección de Inspección Farmacéutica y Control de Drogas, ofreció la visión de la Administración sobre los controles aplicables a los productos sanitarios importados y los errores más frecuentes que pueden desembocar en incidencias o bloqueos en frontera.
Uno de los mensajes más repetidos durante el encuentro fue la importancia de anticipar la gestión documental y mejorar la coordinación entre los distintos actores que participan en la operación logística.
En este contexto, Beatriz Soria, agente de Aduanas de Nimbex Europa, explicó cómo una estrategia aduanera planificada desde el origen puede agilizar los procesos de despacho y reducir retrasos y costes asociados a incidencias administrativas. La experta subrayó la necesidad de asegurar la correcta transferencia de información entre proveedores, importadores, agentes de aduanas y operadores logísticos.
La gestión del almacenamiento externalizado constituyó otro de los ejes centrales de la jornada. Andrés Sánchez, director técnico farmacéutico y responsable de Calidad y Medio Ambiente de AZA Logistics, analizó los criterios que deben aplicar fabricantes, importadores y distribuidores para seleccionar y homologar operadores logísticos especializados en productos sanitarios.
Durante su intervención destacó aspectos como la trazabilidad, la validación de los sistemas informáticos, el control de las condiciones de almacenamiento, la gestión de incidencias y la definición clara de responsabilidades. Asimismo, puso en valor la certificación ISO 13485 como una herramienta de referencia para evaluar la robustez de los sistemas de calidad de los proveedores logísticos.
Los participantes coincidieron en que la externalización de actividades críticas requiere no solo una evaluación inicial rigurosa, sino también mecanismos permanentes de seguimiento y control que garanticen el cumplimiento normativo y la seguridad de los productos.
La jornada también abordó una cuestión cada vez más relevante para las empresas del sector: las obligaciones medioambientales vinculadas a la importación.
Bernardo Rivero, responsable técnico de Importación de Omologic, explicó cómo requisitos relacionados con residuos, envases o aparatos eléctricos y electrónicos forman ya parte del marco de cumplimiento que deben gestionar los importadores. Según destacó, estas obligaciones deben integrarse desde las fases iniciales de planificación para evitar riesgos regulatorios y asegurar una gestión eficiente de las operaciones.
El encuentro concluyó con una mesa redonda en la que expertos en regulación, inspección farmacéutica, aduanas y logística analizaron casos reales del sector y compartieron recomendaciones para prevenir incidencias.
Entre los temas tratados destacaron los incumplimientos regulatorios, los problemas de identificación de mercancías en origen, las dificultades derivadas de una información logística incompleta y la necesidad de centralizar las comunicaciones entre importadores, transitarios, agentes de aduanas y almacenes.
Los ponentes coincidieron en que una importación segura y eficiente requiere una adecuada planificación previa, una gestión documental rigurosa y una estrecha coordinación entre todos los eslabones de la cadena de suministro.
