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La biotecnológica española Molefy Pharma, heredera de una spin‑off del CSIC y participada por ARQUIMEA, ha presentado en Madrid su proyecto científico y empresarial para impulsar nuevas terapias dirigidas a enfermedades neurodegenerativas. La compañía combina investigación en química médica y neurobiología con capacidades de desarrollo preclínico, fabricación farmacéutica y desarrollo clínico, con el objetivo de trasladar el conocimiento científico a nuevas oportunidades terapéuticas.
Durante la presentación, el director general Alfonso de Egaña y las investigadoras del CSIC Ana Martínez y Carmen Gil, cofundadoras de Molefy Pharma, explicaron el origen científico y el desarrollo de AP‑2, el candidato terapéutico más avanzado de la compañía y actualmente en Fase I. AP‑2 es una pequeña molécula oral diseñada para actuar sobre la alteración de TDP‑43, una proteína cuya disfunción está estrechamente relacionada con la Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) y otros procesos de neurodegeneración.
En modelos celulares y animales, AP‑2 ha mostrado una reducción de la fosforilación patológica de TDP‑43, una recuperación de su localización nuclear y una mayor supervivencia de las motoneuronas. El programa se encuentra en evaluación en voluntarios sanos para caracterizar su seguridad y farmacocinética, con previsión de avanzar a una Fase Ib en pacientes con ELA a principios de 2027.
Fundada en 2024, Molefy Pharma integra experiencia en investigación biomédica, desarrollo farmacéutico y gestión empresarial, y cuenta con un Comité Científico Asesor independiente que evalúa la solidez de sus programas. La compañía aspira a construir un puente entre la investigación pública y el desarrollo de nuevos medicamentos para ampliar las opciones terapéuticas en enfermedades neurodegenerativas.
