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Tetraneuron, biotecnológica con sede en Madrid, ha recibido autorización para iniciar en Australia la primera evaluación en humanos de TET‑101, una terapia génica nacida en el Instituto Cajal (CSIC) que propone una aproximación innovadora para revertir la patología del Alzheimer y sus consecuencias. El programa, resultado de más de 14 años de investigación, se convierte en la primera terapia génica española que alcanza fase clínica en esta enfermedad.
La compañía avanza así en el desarrollo internacional de TET‑101 mientras continúa trabajando en los procesos regulatorios necesarios para su evaluación en España y Europa. En paralelo, Tetraneuron ha obtenido 4,3 millones de euros de financiación pública este año para impulsar sus programas de Alzheimer y Parkinson, dentro de una inversión acumulada que ya supera los 14 millones de euros desde su creación.
El origen de TET‑101 se encuentra en los estudios del investigador José María Frade (Instituto Cajal, CSIC) sobre E2F4, una proteína clave en la regulación de procesos esenciales para la función neuronal. La terapia incorpora E2F4DN, una variante neuroprotectora diseñada para actuar sobre la homeostasis neuronal y modular simultáneamente distintos mecanismos implicados en la neurodegeneración, como el estrés oxidativo y la neuroinflamación.
Esta estrategia multifactorial contrasta con las aproximaciones centradas en dianas únicas como beta‑amiloide o tau. El objetivo es evaluar en pacientes si esta modulación amplia puede ralentizar la neurodegeneración, restaurar la función neuronal y favorecer la recuperación de capacidades cognitivas.
TET‑101 se dirige inicialmente a personas con demencia moderada causada por Alzheimer, un estadio en el que las alternativas terapéuticas siguen siendo limitadas. “Los pacientes con enfermedad de Alzheimer y demencia más avanzada representan una población muy amplia con pocas alternativas terapéuticas, y que sufren y representan una enorme carga médica, emocional, familiar y social”, señala Álvaro Pascual‑Leone, director médico de Tetraneuron.
El primer estudio first‑in‑human se llevará a cabo en St Vincent’s Hospital Melbourne, tras la autorización de las autoridades australianas. Sin embargo, el programa mantiene una fuerte vinculación con España: más de tres millones de euros de la financiación pública obtenida este año se destinarán a trabajos preparatorios para su desarrollo clínico nacional, en colaboración con HM Hospitales y Fundación CIEN.
“España cuenta con científicos de primer nivel, hospitales internacionalmente reconocidos y uno de los ecosistemas de investigación clínica más sólidos de Europa. Necesitamos todo el apoyo posible para ampliar este tipo de proyectos en el territorio nacional”, afirma Ángel Lucio Pereira, CEO de Tetraneuron.
El conocimiento generado alrededor de E2F4 ha permitido a la compañía explorar aplicaciones en otras enfermedades neurodegenerativas. El programa de Parkinson ya cuenta con resultados preclínicos de prueba de concepto, y 1,3 millones de euros de la financiación reciente se destinarán a su avance en colaboración con la Universidad de Navarra.
La visión a largo plazo es consolidar una plataforma de terapia génica capaz de abordar procesos compartidos entre distintas patologías, como la pérdida de homeostasis neuronal, la neuroinflamación o el deterioro progresivo de la función de las neuronas.
