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La biofarmacéutica GSK ha anunciado la disponibilidad en España de Nucala® (mepolizumab), el primer tratamiento biológico financiado en el Sistema Nacional de Salud para pacientes adultos con EPOC eosinofílica no controlada, un hito que marca un avance relevante en el abordaje de esta enfermedad respiratoria crónica.
Mepolizumab, un anticuerpo monoclonal dirigido a la interleucina 5 (IL‑5), se incorpora como tratamiento de mantenimiento en combinación con ICS + LABA + LAMA, administrado por vía subcutánea cada cuatro semanas. Su aprobación llega tras el visto bueno de la Comisión Europea en febrero de 2026 y la posterior autorización de la CIPM, permitiendo que los profesionales sanitarios dispongan desde el 1 de septiembre de esta nueva opción terapéutica.
La EPOC afecta a más de 40 millones de personas en Europa y se estima que será la principal causa de hospitalización en la próxima década. Para los pacientes con fenotipo eosinofílico, que continúan sufriendo exacerbaciones pese a la triple terapia inhalada, los tratamientos biológicos pueden representar una alternativa eficaz.
La autorización se sustenta en los resultados del ensayo fase III MATINEE, que evaluó mepolizumab en un amplio espectro de pacientes con EPOC eosinofílica. El estudio mostró:
Reducción del 21 % en la tasa anualizada de exacerbaciones moderadas/graves frente a placebo.
Reducción del 35 % en exacerbaciones que requirieron hospitalización y/o visitas a urgencias.
En pacientes seguidos durante más de un año, la reducción alcanzó el 43 %.
Perfil de seguridad similar a placebo (74 % vs 77 % de eventos adversos).
MATINEE es además el único estudio de un biológico en EPOC con datos de seguimiento de hasta dos años, incluyendo pacientes con bronquitis crónica, enfisema o ambos fenotipos.
Los especialistas destacan la relevancia de contar con nuevas opciones terapéuticas para una enfermedad con elevada carga asistencial:
El Dr. David de la Rosa (SEPAR) subraya la necesidad de nuevas alternativas para pacientes con exacerbaciones frecuentes y hospitalizaciones recurrentes.
El Dr. Francisco Javier Medrano Ortega (SEMI) señala que un biológico como mepolizumab podría contribuir a reducir las hospitalizaciones asociadas a la EPOC.
Desde Atención Primaria, el Dr. Leovigildo Ginel (SEMERGEN) destaca el impacto positivo en la calidad de vida de los pacientes.
La Dra. Pilar Rodríguez Ledo (SEMG) remarca el avance hacia un abordaje más personalizado de la enfermedad.
Mepolizumab cuenta con más de diez años de experiencia clínica en asma grave y un perfil de seguridad ampliamente establecido. En Europa ya está aprobado para otras cuatro enfermedades mediadas por inflamación tipo 2:
Asma grave eosinofílica
Rinosinusitis crónica con pólipos nasales
Granulomatosis eosinofílica con poliangeítis
Síndrome hipereosinofílico
