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El ensayo clínico de fase 2b de MTBVAC, la vacuna candidata contra la tuberculosis desarrollada por Biofabri y patrocinada por IAVI, ha alcanzado su objetivo de reclutamiento con 5.500 adolescentes y adultos inscritos en 16 centros de Sudáfrica, Kenia y Tanzania. Este estudio a gran escala, conocido como IMAGINE, evaluará la seguridad y eficacia de MTBVAC en la prevención de la tuberculosis pulmonar activa, la enfermedad infecciosa más letal del mundo, responsable de 1,23 millones de muertes en 2024.
MTBVAC es la única vacuna viva atenuada derivada directamente de Mycobacterium tuberculosis en desarrollo clínico y representa uno de los proyectos internacionales más relevantes para proteger a adolescentes y adultos, poblaciones donde la vacuna BCG no ofrece una protección eficaz. El ensayo incluye participantes con infección latente y una cohorte adicional sin exposición previa, reforzando la solidez de los datos.
Los investigadores destacan que completar la inscripción supone un hito decisivo para avanzar hacia la evaluación de la eficacia de MTBVAC y acercarse a una posible nueva herramienta preventiva frente a la tuberculosis. El programa cuenta con financiación de Coefficient Giving, la Fundación Gates, BMFTR/KfW, Wellcome y Global Health EDCTP3, y se apoya en resultados previos publicados en Lancet Global Health, que demostraron un perfil de seguridad comparable al de BCG y respuestas inmunitarias más robustas.
