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En el primer semestre de 2026, Leanbio pondrá en marcha una nueva planta GMP de última generación de más de 4.000 m², que permitirá no solo preparar productos listos para estudios clínicos, sino también fabricar medicamentos a escala comercial, reforzando la capacidad de suministro europeo.
La nueva planta contará con sistemas mamíferos hasta 2.000 L, sistemas microbianos y de levaduras hasta 500 L y producción de mRNA hasta 50 L. Estas líneas de producción cubrirán cualquier necesidad de los clientes, desde el desarrollo temprano hasta la fabricación a gran escala.
El sector biofarmacéutico europeo afronta desafíos críticos: seguridad de suministro, regulación compleja, presión por la sostenibilidad y retención de talento especializado. Leanbio responde con soluciones concretas en cada frente:
1. Seguridad de suministro
La nueva planta GMP refuerza la capacidad local para producir APIs biológicos, fortaleciendo la autonomía europea ante futuras crisis.
2. Regulación, aprobación y acceso a nuevos medicamentos
Leanbio acelera el desarrollo de terapias innovadoras y huérfanas mediante su modelo end-to-end, experiencia regulatoria y enfoque lean.
3. Sostenibilidad
Procesos diseñados para reducir consumo energético y de agua, mejorar la gestión de residuos y apoyar objetivos ESG de sus clientes.
4. Competitividad y talento
Impulso a la formación especializada, colaboración con el ecosistema biotech y desarrollo de capacidades para terapias avanzadas como ADCs.
