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Telix Pharmaceuticals ha recibido por parte de la AEMPS la autorización de comercialización en España para Illuccix® PSMA-PET, su innovador agente de diagnóstico por imagen para cáncer de próstata. Este avance permitirá una detección más precisa y eficaz de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA), facilitando el seguimiento clínico en estadios clave de la enfermedad. Con esta aprobación, España se suma a los 19 países europeos que ya han incorporado Illuccix® como herramienta de referencia en oncología prostática.
Illuccix, tras radiomarcaje con galio-68, está indicado en España para la detección de lesiones positivas al antígeno prostático específico de membrana (PSMA) con PET en adultos con cáncer de próstata (PCa) en los siguientes entornos clínicos:
La imagen PSMA-PET representa un avance significativo en el tratamiento del cáncer de próstata, reemplazando en gran medida los métodos de imagen convencionales, como la gammagrafía ósea y la TC, como estándar de atención tras el diagnóstico inicial y la recurrencia bioquímica (BCR). Las guías internacionales reconocen su superior precisión en la estadificación de la enfermedad primaria y la evaluación de BCR. Illuccix® PSMA-PET contribuirá a abordar una importante necesidad clínica al facilitar un diagnóstico oportuno y eficaz, así como a identificar a los pacientes que podrían beneficiarse de una terapia dirigida a PSMA.
La aprobación de Illuccix® está respaldada por datos clínicos sólidos, incluido el mayor conjunto de datos de PSMA basado en Ga-68 del ensayo VISION. A pesar de los beneficios demostrados de la imagen PSMA-PET, el acceso en España ha sido limitado debido al relativamente bajo número de centros clínicos con generadores de galio, especialmente en las regiones. Con Illuccix®, Telix colaborará directamente con hospitales y otros actores clave en España para garantizar un acceso más equitativo a la imagen prostática avanzada en todo el país.
El Dr. Marc Simó-Perdigó, especialista en medicina nuclear del Hospital Quirónsalud de Barcelona señaló: "La imagen PSMA-PET ha transformado la forma en que detectamos y monitorizamos el cáncer de próstata, ofreciendo mayor precisión y confianza en la planificación terapéutica. Sin embargo, el acceso sigue siendo limitado en ciertas zonas de España. La aprobación de Illuccix ayudará a resolver los problemas de acceso, permitiendo a hospitales y clínicas preparar PSMA-PET localmente, ofreciendo un acceso más inmediato a los pacientes a esta herramienta diagnóstica de eficacia probada".
Con su amplia indicación, Illuccix® está diseñado para ayudar a los profesionales sanitarios a obtener imágenes eficientes y fiables. Esta aprobación se produce en un contexto de crecimiento continuo de la demanda de PSMA-PET en toda Europa, lo que refuerza la necesidad de soluciones que se adapten a los procesos asistenciales hospitalarios existentes.
"Nos complace que Illuccix haya sido aprobado en España, completando así la fase nacional de autorización de comercialización de la solicitud europea de Telix. En España y en toda Europa, los médicos tendrán ahora acceso al agente de diagnóstico por imagen PSMA-PET basado en galio de Telix, con un beneficio clínico demostrado en todo el espectro del tratamiento del cáncer de próstata. Este hito refleja el compromiso de Telix de mejorar el acceso a soluciones de imagen de vanguardia para el cáncer de próstata y la flexibilidad del galio-68 producido a partir de generador", afirmó Raphaël Ortiz, consejero delegado de Telix International.
