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Este curso de formación especializada está destinado a ayudar a los fabricantes a garantizar el control de la calidad microbiológica de sus medicamentos no estériles (NSD), de formas sólidas, semisólidas y líquidas.
Se impartirá de forma online los días 10, 11 y 12 de mayo en horario de 9:00 a 11:00 h.
Las inscripciones realizadas antes del 26 de abril tendrán un 25% de descuento.
Este curso impartido por ASINFARMA tiene como objetivo desarrollar las consideraciones más relevantes en el control microbiológico durante la fabricación de productos terminados, así como ingredientes farmacéuticos activos no estériles, según las recomendaciones de la nueva Guía de la FDA.
Adicionalmente, permitirá a los fabricantes evaluar el riesgo de contaminación de sus productos no estériles con microorganismos objetables a fin de establecer especificaciones y controles de fabricación apropiados que eviten tales contaminaciones y sobretodo que garanticen la seguridad y la calidad de dichos productos.
Para ilustrar la importancia de una estrategia de evaluación y control de riesgos microbiológicos, se analizarán incidentes de contaminación por el complejo Burkholderia cepacia (BCC) y otros microorganismos que han dado lugar a eventos adversos y retiradas de mercado de productos farmacéuticos.
