29 de marzo, 2022 Formación comentarios
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Este curso de formación especializada está destinado a ayudar a los fabricantes a garantizar el control de la calidad microbiológica de sus medicamentos no estériles (NSD), de formas sólidas, semisólidas y líquidas.

Se impartirá de forma online los días 10, 11 y 12 de mayo en horario de 9:00 a 11:00 h.

Las inscripciones realizadas antes del 26 de abril tendrán un 25% de descuento.

Este curso impartido por ASINFARMA tiene como objetivo desarrollar las consideraciones más relevantes en el control microbiológico durante la fabricación de productos terminados, así como in­gredientes farmacéuticos activos no estériles, según las recomendaciones de la nueva Guía de la FDA.

Adicionalmente, permitirá a los fabricantes evaluar el riesgo de contaminación de sus productos no estériles con microorganismos objetables a fin de establecer especifica­ciones y controles de fabricación apropiados que eviten tales contaminaciones y sobre­todo que garanticen la seguridad y la calidad de dichos productos.

Para ilustrar la importancia de una estrategia de evaluación y control de riesgos microbiológicos, se analizarán incidentes de contaminación por el complejo Burkholderia cepacia (BCC) y otros microorganismos que han dado lugar a eventos adversos y retiradas de mercado de productos farmacéuticos.

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