29 de septiembre, 2015
< Volver

Pharmamar ha anunciado que su socio en Japón, Taiho Pharmaceutical, ha recibido la autorización de comercialización de YONDELIS® (trabectedina) por parte del Ministerio japonés de Sanidad, Trabajo y Bienestar para el tratamiento de pacientes con sarcoma de tejidos blandos.

La aprobación se basa en los resultados positivos de un ensayo clínico en fase II, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y abierto, en pacientes con sarcoma de tejidos blandos que presentan translocaciones cromosómicas, para comparar trabectedina frente al tratamiento convencional. El principal objetivo del estudio fue la supervivencia libre de progresión (SLP), la cual se midió a través de una revisión radiológica centralizada que permite llevar a cabo un proceso de evaluación uniforme entre los centros y los pacientes. El tratamiento con trabectedina redujo el riesgo de progresión de la enfermedad frente al tratamiento convencional, logrando una mediana de SLP de 5,6 meses en los pacientes que recibieron trabectedina frente a los 0,9 meses del grupo que recibió el tratamiento convencional. 

“Estamos muy contentos de ser testigos de la aprobación de YONDELIS® en Japón, de esta manera el medicamento estará disponible para los pacientes que padecen una enfermedad que representa a día de hoy una necesidad médica no cubierta en ese país”, ha explicado Luis Mora, Director General de Pharmamar.

Por esta aprobación de YONDELIS® en Japón, PharmaMar recibirá dos pagos, uno de 600 millones de yenes de Taiho Pharmaceutical y otro de 5 millones de dólares de Janssen Products.

Publicidad

Noticias relacionadas

comments powered by Disqus

Utilizamos cookies propias y de terceros para analizar nuestros servicios y mostrarle publicidad relacionada con sus preferencias en base a un perfil elaborado a partir de sus hábitos de navegación (por ejemplo, páginas visitadas o videos vistos). Puedes obtener más información y configurar sus preferencias.

Configurar cookies

Por favor, activa las que quieras aceptar y desactiva de las siguientes las que quieras rechazar. Puedes activar/desactivar todas a la vez clicando en Aceptar/Rechazar todas las cookies.

Aceptar/rechazar todas
Cookies Analíticas

Cookies que guardan información no personal para registrar información estadística sobre las visitas realizadas a la web.

Cookies de Marketing

Cookies necesarias para determinadas acciones de marketing, incluyendo visualización de vídeos provenientes de plataformas como Youtube, Vimeo, etc. y publicidad de terceros.

Cookies de Redes Sociales

Cookies relacionadas con mostrar información provenientes de redes sociales o para compartir contenidos de la web en redes sociales.