Gestión de muestras biológicas relacionadas con los ensayos clínicos

En la actualidad, la investigación biomédica de excelencia se organiza en gran medida en torno a los ensayos clínicos multicéntricos, en los que se obtienen y analizan grandes colecciones de muestras biológicas procedentes de pacientes que cumplen con criterios de selección precisos, y que están asociadas a información clínica y epidemiológica relevante recogida bajo criterios de calidad muy estrictos. El empleo de muestras biológicas humanas en este contexto de investigación es esencial para el avance de la medicina, y de ahí la importancia de una adecuada gestión de las mismas.

El objetivo de este curso es describir los procesos a seguir en la gestión de muestras biológicas de los ensayos clínicos. Se detallará la dinámica de trabajo y los procedimientos que permitan garantizar la trazabilidad de las muestras biológicas de acuerdo a los requerimientos del protocolo del estudio, las normas de Buena Práctica Clínica (ICH) y de Buena Práctica de Laboratorio.

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