¿Cuándo es “sanitario” un software?
2026-10-26
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La Comisión de Universidades de AEFI (Secciones Centro y Catalana) desarrolla en uno de sus grupos de trabajo diversas actividades con los incipientes técnicos de la industria farmacéutica, no solo antes de completar sus estudios universitarios sino en el comienzo de su carrera profesional.
En el ámbito laboral, el término junior se reserva para aquellos empleados que se encuentran en las primeras etapas de su trayectoria profesional. Estos profesionales típicamente cuentan con entre uno y tres años de experiencia laboral y están en proceso de fortalecer sus habilidades y conocimientos.
En esta serie de relatos nos proponemos sumergirnos en las vivencias de nuestros jóvenes asociados a AEFI, quienes compartirán sus sensaciones y experiencias en la industria biosanitaria. Estos relatos no solo pretenden ser una fuente de inspiración para aquellos más experimentados que están encargados de guiar a los recién llegados en su camino profesional en este sector, sino que también ofrecen la oportunidad de reflexionar y aprender de las experiencias compartidas.
¿Te animas a compartir tu experiencia?
Diana Poveda del Pozo, técnico de Garantía de Calidad en Italfarmaco S.A.
Actualmente soy Técnico de Garantía de Calidad en Italfarmaco S.A., en la planta de fabricación de Alcobendas. Me incorporé al departamento en noviembre, primero como becaria y, tras siete meses, como parte del equipo ya contratada, formando parte de un departamento clave para asegurar la calidad, eficacia y seguridad de los medicamentos que salen de nuestras instalaciones.
Mi interés por la Industria Farmacéutica surgió durante la carrera de Farmacia, a través de las diferentes asignaturas que nos explicaba los diferentes procesos acerca de la fabricación de los medicamentos, su farmacología, gestión y distribución en la red de salud nacional.
Una vez graduada, tuve un primer contacto con distintos ámbitos del sector: oficina de farmacia, farmacia hospitalaria, divulgación sanitaria y distribución. Esta última, en concreto, me acercó por primera vez a los conceptos de trazabilidad y control de calidad en la cadena del medicamento, asegurando que todo el medicamento llega acorde a sus requerimientos hasta el paciente.
Posteriormente, decidí especializarme en Industria Farmacéutica, siendo admitida en el Máster de Fabricación, Calidad y Registros de la Industria Farmacéutica en Talento Ephos, en el cual combinaba lecciones teóricas con prácticas en empresa. Fue por ello que, tras un proceso de entrevistas, me incorporé a Italfarmaco S.A. como Becaria de Garantía de Calidad en la planta de fabricación de Alcobendas.
Mi incorporación en noviembre tuvo una cálida bienvenida por parte de mi nuevo departamento, en la cual pude conocer a mis compañeros, me asignaron mi puesto en la oficina y me proporcionaron el material necesario para mi desempeño.
Mi formación contó con una primera fase teórica basada en la lectura de los procedimientos internos de la empresa y las tareas que realizaban en el departamento. De forma paralela, comenzó la formación práctica en las funciones propias del puesto, junto con la visita a las instalaciones de la fábrica para conocer de primera mano el proceso productivo.
Todo ello se fue compaginando con las clases del máster, lo que exigía combinar la parte más teórica de la formación académica con el aprendizaje práctico del día a día en planta.
Día a día fui aprendiendo y apoyando a mis compañeros en el funcionamiento de la planta. Fue por ello que, tras siete meses de becaria, fui contratada como Técnico de Garantía de Calidad, consolidando así mi incorporación al departamento. Actualmente, y pese al breve tiempo que llevo en el puesto, sigo ampliando mis responsabilidades y mis conocimientos, además de la confianza y la ayuda que puedo ofrecer a mis compañeros.
Entre las funciones desarrolladas como técnico júnior en el Departamento de Garantía de Calidad destaca la revisión de guías de fabricación y acondicionamiento de lotes, verificando que cada etapa del proceso productivo esté documentada conforme a especificación y sin desviaciones no justificadas. A esto se suma la elaboración de Product Quality Review (PQR), el análisis anual de tendencias de un producto que permite identificar oportunidades de mejora y confirmar que el proceso se mantiene bajo control.
También he participado en la gestión de desviaciones, un proceso que incluye la investigación de causa raíz, la documentación del caso y la propuesta de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Por otro lado, y sobre todo con la instalación de la nueva línea de acondicionamiento de sólidos, he participado en la calibración, cualificación y validación de equipos y procesos, con el objetivo de asegurar que estos se mantengan dentro de los parámetros establecidos y garantizando su calidad. He colaborado en auditorías internas y formaciones a personal, todo ello trabajando en colaboración con diferentes departamentos para conseguir los mejores resultados.
Otra de las tareas ha sido la gestión de documentación, ya sea registrando las formaciones al personal, impresión de cuadernos de operaciones y limpieza, copias controladas, actualización de procedimientos que garantiza la trazabilidad de los procesos de limpieza de equipos como parte del sistema de calidad. A esto se añade la formación continua, con cursos de auditor, validación de limpiezas y farmacovigilancia que he recibido, lo cual me permite estar actualizada sobre la industria farmacéutica.
En conjunto, estas tareas me han permitido entender de forma práctica el funcionamiento del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) y su aplicación conforme a normativa GMP.
Mi contribución ha ido creciendo junto con mis responsabilidades: empecé apoyando en tareas documentales básicas, como la revisión de guías de fabricación y acondicionamiento de lotes, la gestión de desviaciones o el registro de formaciones y actualización de procedimientos, y con el tiempo he ido asumiendo un papel más activo en proyectos de mayor calado, como la calibración, cualificación y validación de la nueva línea de acondicionamiento de sólidos, o la colaboración en auditorías internas y formaciones al personal. Este progreso me ha permitido pasar de ejecutar tareas puntuales a participar de forma más activa en el funcionamiento diario del departamento, siempre trabajando de la mano de distintos departamentos como dirección técnica, operaciones industriales, servicios técnicos y regulatory affairs para lograr los mejores resultados posibles.
Esta evolución se ha reflejado también a nivel profesional: he pasado de necesitar el apoyo constante de mis compañeros a poder ofrecérselo yo misma, ganando cada vez más autonomía y confianza en el desempeño de mis funciones. Es un cambio que valoro especialmente, porque refleja no solo lo aprendido a nivel técnico, sino también el crecimiento en la forma de afrontar el trabajo día a día: con más criterio propio y una visión más completa de cómo encaja mi labor dentro del sistema de calidad.
Recomendaría trabajar en Garantía de Calidad porque es un área marcadamente multidisciplinar, que exige estar en contacto constante con muchos otros departamentos para poder llevar a cabo su función. Esa visión transversal, poco habitual en otras áreas del sector, permite entender cómo encajan entre sí las distintas piezas que garantizan la calidad del medicamento.
Si tuviera que resumir esta experiencia en una frase, diría que ha sido un camino de aprendizaje vivido junto a una gran familia.
Como consejo para otros juniors que estén considerando incorporarse al sector: que acepten todas las oportunidades que se les presenten, sin dejarse frenar por el miedo que puedan sentir. Y, como comenté antes, entender el fundamento normativo detrás de cada tarea, por rutinaria que parezca, facilita mucho la adaptación al entorno de calidad farmacéutica.
La incorporación de perfiles júnior en departamentos de Calidad aporta al sector una mirada actualizada sobre normativa y procesos, al tiempo que ofrece a los nuevos profesionales una base sólida sobre el funcionamiento real del sistema de calidad farmacéutico. Que estas experiencias se compartan contribuye a la transferencia de conocimiento entre generaciones dentro de la industria.
