El TJUE despeja dudas
2024-02-29
Empresas Premium
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En los últimos años, la evaluación de resultados analíticos no sólo pasa por la comparación frente a los límites de especificación establecidos en las autorizaciones de comercialización, sino que se espera una evaluación más exhaustiva y profunda que pueda permitir anticiparnos a la obtención de resultados fuera de especificación y evitar la producción de lotes No Conformes.
Lourdes Vallejo
Pero antes de todo es fundamental que definamos los términos necesarios para realizar una evaluación 2.0 de resultados analíticos eficiente y que cumpla con los requisitos regulatorios actuales.
