por Gemma Colomer 12 de julio, 2021 Opinión comentarios Bookmark and Share
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El pasado día 26 de mayo de 2021, tras las prórrogas acordadas por razón de la pandemia, entró en vigor el Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, sobre los productos sanitarios (Reglamento de Productos Sanitarios).  

Como es ya sabido, el propósito principal del nuevo Reglamento es otorgar mayor seguridad y transparencia para los pacientes, incrementar la trazabilidad transfronteriza de los productos y modernizar las normas que regulaban este ámbito que databan de la década de los noventa. Y con esta finalidad, el Reglamento ha introducido múltiples y novedosas obligaciones tanto para los fabricantes de los productos sanitarios como para los demás operadores económicos (distribuidores) dirigidas básicamente a reforzar los aspectos necesarios para asegurar la seguridad que ofrecen los productos sanitarios, transparencia y trazabilidad de los mismo.

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