Control de fugas: detectar microdefectos de forma fiable

El sistema Agileak de ACRN utiliza el método de vacío con observación de burbujas y control digital. Su interfaz táctil, sus ciclos automatizados y su conformidad normativa lo convierten en un aliado ideal para laboratorios sujetos a auditorías GxP.

Ensayo de estanqueidad conforme a USP y CFR21: recomendado para envases farmacéuticos y cosméticos, el Agileak permite registrar cada test, exportar resultados y gestionar perfiles de usuario con acceso restringido. 

Medición del par de apriete: controlar el cierre con precisión

Una tapa mal cerrada puede provocar fugas, oxidación, evaporación o dificultades para el paciente. El par de apriete debe ser controlado con precisión en función del tipo de tapón, del envase y del contenido.

ACRN ofrece una gama completa de torquímetros adaptados tanto al laboratorio como a la producción. Estas soluciones permiten realizar mediciones en apertura y cierre, con visualización instantánea y trazabilidad completa.

Medición de par de apriete en frascos y envases farmacéuticos: descubre la gama NAA/NBA/NCA, diseñada para mediciones manuales o conectadas, compatible con todo tipo de tapones farmacéuticos y configuraciones de control.

Trazabilidad y conformidad reglamentaria: auditable por diseño

En entornos regulados por la FDA, la EMA o las normativas ISO 13485/15378, la trazabilidad de cada ensayo debe ser total. Es decir: registrar automáticamente fecha, hora, operario, lote, valores medidos y firma electrónica.

Los equipos de ACRN han sido diseñados para facilitar esta trazabilidad y adaptarse a los procesos de calidad más exigentes.

Equipos de control de calidad con trazabilidad digital integrada: ACRN propone una gama completa de soluciones para garantizar el cumplimiento normativo, desde bancos de ensayo hasta sistemas automatizados de medición. Visite el sitio web para descubrir todas las tecnologías disponibles para el sector farmacéutico.

Beneficios para el laboratorio farmacéutico moderno

• Garantía de conformidad con estándares internacionales (USP, CFR21, EP, ISO)
• Optimización de los procesos de control de calidad
• Reducción del riesgo de errores y fallos de lote
• Facilita las auditorías internas y externas
• Equipos robustos, compactos y diseñados para entorno GMP

Conclusión

Controlar la fuga, el par de cierre y la trazabilidad digital del ensayo es hoy indispensable en cualquier laboratorio o fabricante farmacéutico moderno. ACRN acompaña a sus clientes en Europa y Latinoamérica con soluciones concretas, formaciones y soporte técnico.

Para una prueba, una demostración o una oferta personalizada, no dude en contactar con el equipo ACRN.