Máquinas rotativas para el tratamiento individual de jeringas

El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica.

Todos los parámetros de producción son almacenados en la memoria del sistema, mediante “recetas”. Así, parámetros tales como volumen de dosificado, cinemática del proceso de llenado, profundidad en la colocación de los émbolos, amplitud de la vibración de las alimentaciones automáticas y velocidad de producción se regulan automáticamente y son asociados a cada uno de los diferentes formatos de jeringa a procesar. Las recetas pueden ser llamadas de nuevo desde el panel de mandos, restableciendo de manera automática los parámetros de producción. El usuario puede crear nuevas recetas de forma rápida y sencilla.

Para trabajar en zona estéril disponen de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptados a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Como equipamientos opcionales, destacan:

• Gaseado durante el llenado y/o colocación de émbolos.
• Sistema de limpieza CIP / SIP.
• Colocación de émbolos asistidos por vacío.
• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción.
• Flujo laminar / RABs / Aislador.
• Etiquetado.
• Validación IQ / OQ.