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Access VetMed ha presentado en Irlanda un nuevo análisis que confirma que los costes derivados de un marco regulatorio cada vez más complejo siguen aumentando y podrían afectar al lanzamiento futuro de medicamentos veterinarios en Europa. Los resultados se han dado a conocer durante la 24.ª Reunión de directores generales, celebrada en el condado de Tipperary y organizada por Duggan Veterinary Group, con la participación de representantes de sus 31 empresas miembro.
Aunque el estudio muestra que entre mayo de 2025 y mayo de 2026 se registró un saldo neto positivo de 576 autorizaciones de comercialización, una encuesta interna revela que la carga administrativa y financiera continúa creciendo. En 2025, los recursos destinados a Asuntos Regulatorios aumentaron un 7,4 % y los de Farmacovigilancia un 6 %, mientras que las tasas regulatorias y otros costes asociados crecieron entre un 12 % y un 16 %. Los presupuestos de farmacovigilancia subieron un 22 %, especialmente por las nuevas tasas anuales.
Access VetMed advierte de que esta presión podría comprometer la viabilidad de productos destinados a mercados pequeños o especies menores, reduciendo a futuro la variedad de opciones terapéuticas disponibles. Su presidente, Xavier Molins, señala que, aunque no se observa una caída general de autorizaciones, “sí existe un incremento sostenido de los recursos y costes necesarios para mantener los medicamentos en el mercado”, con especial impacto en las pymes.
La asociación reclama procesos regulatorios más proporcionados y armonizados, así como sistemas de farmacovigilancia sólidos pero eficientes, para garantizar un sector competitivo y sostenible dentro del enfoque One Health. La reunión contó con la intervención del ministro irlandés de Agricultura, Martin Heydon TD, y una sesión técnica con David Murphy (HPRA), centrada en disponibilidad y competitividad de los medicamentos veterinarios.
