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La certificación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), autoridad reguladora de medicamentos en Brasil, acredita que la planta de Towa International en Martorelles, Barcelona, cumple con los exigentes estándares internacionales de calidad requeridos para fabricar y exportar al mercado brasileño. Este reconocimiento refuerza el posicionamiento de la compañía como hub industrial internacional, con una capacidad productiva anual superior a 6.000 millones de dosis.
Towa International, hub internacional de Towa Pharmaceutical y compañía especializada en la investigación, desarrollo, fabricación y distribución de medicamentos genéricos, ha obtenido la certificación de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), la autoridad reguladora de medicamentos en Brasil.
Esta certificación acredita que la planta de producción de Towa International en Martorelles (Barcelona) cumple con las estrictas Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) exigidas por ANVISA, validando la robustez de sus sistemas de calidad, sus procesos de fabricación y sus controles, para garantizar medicamentos que cumplen con los máximos estándares de calidad, seguridad y eficacia.
Mónica Coronas, Chief Quality Officer de Towa International, ha señalado: “La certificación de ANVISA es una validación del modelo de excelencia de nuestra planta y del alto nivel de exigencia de nuestros sistemas de calidad, basados en la mejora continua, la trazabilidad de los procesos y una sólida cultura de cumplimiento regulatorio. Este reconocimiento refleja el trabajo constante de nuestros equipos y también nuestra apuesta por garantizar medicamentos fabricados bajo los más altos estándares de calidad para nuestros pacientes y clientes.”
La certificación ANVISA, vinculada a un producto de CMO, se enmarca en el plan de crecimiento internacional de la compañía, cuyo principal objetivo es ampliar el acceso a medicamentos de calidad para el mayor número posible de pacientes en todo el mundo, contribuyendo así a un acceso más equitativo a tratamientos esenciales. En este sentido, en términos de presencia global, Towa International comercializa directamente en Europa y Estados Unidos a través de sus compañías Towa Pharmaceutical España, Italia y Portugal, y Breckenridge Pharmaceutical, y de forma indirecta en más de 40 países mediante su unidad de negocio Towa2B, reforzando así su posicionamiento internacional.
David Peix, CEO de Towa International, ha añadido: “Este nuevo hito refuerza nuestro compromiso con la internacionalización y nos permite seguir avanzando en nuestro objetivo de llegar a un mayor número de pacientes en todo el mundo. Brasil representa un mercado estratégico, y esta certificación demuestra la solidez de nuestra planta en España como motor de crecimiento internacional.”
Con esta aprobación, Towa International podrá exportar directamente desde España a Brasil, reforzando el papel de la planta de Martorelles como centro productivo internacional con capacidad para operar en mercados altamente regulados.
La planta cuenta además con certificaciones de US FDA, autoridades europeas (AEMPS / Gencat) y PMDA de Japón, entre otras, y una capacidad de producción anual superior a 6.000 millones de dosis, lo que la consolida como una de las principales plataformas industriales del grupo Towa, de origen japonés.
