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Cataluña se consolida como uno de los principales polos mundiales de investigación clínica al alcanzar la 4ª posición en Europa y la 7ª a nivel global en número de ensayos clínicos activos. Con 5.768 estudios en marcha —el 92% de los registrados en España—, los centros catalanes superan ya a países como Reino Unido y Alemania, reforzando su competitividad internacional. La oncología continúa liderando la actividad investigadora, aunque áreas como dermatología, enfermedades metabólicas y sistema nervioso ganan protagonismo. Biocat ha dado a conocer estos datos con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico, que se celebra el próximo 20 de mayo.
Cataluña consolida su liderazgo internacional en investigación clínica y escala hasta la 4.ª posición en Europa y la 7.ª del mundo en número de ensayos clínicos activos. Según los datos del Informe de la BioRegión de Cataluña 2025, los centros catalanes participan en 5.768 estudios activos, una actividad que equivale al 92% de los ensayos clínicos registrados en el Estado. Es decir, nueve de cada diez ensayos clínicos registrados en España cuentan con participación de centros catalanes. Este volumen de actividad sitúa a Cataluña por delante de países como el Reino Unido, Alemania, Turquía o los Países Bajos.
El resultado supone una mejora respecto al año anterior, cuando Cataluña ocupaba la 5.ª posición europea y la 8.ª mundial, y confirma la fortaleza del sistema catalán de investigación clínica. En volumen de actividad, los ensayos clínicos con participación catalana han crecido un 7,5%, por encima del crecimiento registrado por el conjunto del Estado, que se sitúa en el 1,9%.
En cuanto a las áreas clínicas, la oncología continúa siendo el principal motor de la investigación clínica catalana, con 1.667 ensayos activos y la 6.ª posición en Europa en esta especialidad. Aun así, la actividad muestra una diversificación creciente hacia otros ámbitos terapéuticos, con incrementos destacados en dermatología (+20,3%), enfermedades metabólicas (+8,9%) y sistema nervioso (+3,6%). También destacan los ensayos vinculados al sistema inmunitario, respiratorio y cardiovascular, el aparato digestivo, la hematología y la salud mental.
La distribución por fases confirma la madurez del ecosistema catalán: el 45% de los ensayos activos se encuentran en fase III, el 33% en fase II, el 20% en fase I y el 2% en fase IV. Este equilibrio sitúa a Cataluña como un entorno competitivo tanto para la validación temprana de nuevas terapias como para el desarrollo de estudios avanzados con potencial de llegada a los pacientes.
El posicionamiento internacional de Cataluña en ensayos clínicos se explica por la solidez del sistema sanitario, la calidad de los hospitales universitarios e institutos de investigación, la capacidad de reclutamiento, la presencia de profesionales clínicos de referencia internacional que atraen nuevos estudios y una colaboración público-privada consolidada. El modelo catalán combina una fuerte actividad promovida por la industria, que representa el 75% de los ensayos, con un peso relevante de los ensayos no comerciales, que alcanzan el 25% y son impulsados por entidades académicas, hospitales, sociedades científicas o investigadores clínicos.
Entre los principales promotores comerciales destacan multinacionales farmacéuticas como AstraZeneca, Johnson & Johnson, Roche, Sanofi, Amgen, Bayer y Pfizer, que eligen Cataluña para desarrollar investigación clínica estratégica y de alto valor terapéutico. En el ámbito no comercial, la actividad está liderada por hospitales e institutos como el Hospital Clínic, Vall d’Hebron, Sant Pau, Bellvitge, Hospital del Mar y Sant Joan de Déu, que impulsan estudios orientados a dar respuesta a necesidades clínicas no siempre priorizadas por la industria.
La competitividad catalana en ensayos clínicos se verá reforzada a partir de este año con la puesta en marcha del procedimiento europeo FAST-EU, impulsado con un fuerte protagonismo de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), que debe agilizar la autorización de ensayos multinacionales, facilitar la atracción de inversiones y acelerar la llegada de terapias innovadoras a los pacientes.
Cataluña también refuerza su posición en terapias avanzadas, uno de los ámbitos más estratégicos en salud para el país. Con 156 ensayos clínicos activos en terapias avanzadas, el territorio concentra el 82% del total estatal (ocho de cada diez ensayos registrados en España en este ámbito cuentan con participación de centros catalanes), y ocupa la 6.ª posición en Europa y la 8.ª en el mundo. En este ámbito, la BioRegión cuenta con 20 activos terapéuticos en desarrollo clínico, distribuidos entre fase I y fase II.
Este liderazgo en terapias avanzadas combina iniciativa empresarial y capacidad hospitalaria. El Informe destaca programas impulsados por compañías como Esteve, Theriva Biologics, OneChain Immunotherapeutics o SpliceBio, así como el papel tractor de hospitales y centros como el Hospital Clínic, el VHIO, el Banc de Sang i Teixits, el IDIBAPS, el IDIBELL, el Institut de Recerca Sant Pau o el IGTP.
Para el director general de Biocat, Robert Fabregat, “Cataluña se ha convertido en los últimos años en uno de los principales motores de ensayos clínicos a escala mundial. Para seguir siendo referentes en toda la cadena de valor y facilitar el acceso de estas terapias a los pacientes, debemos combinar este liderazgo en I+D con una apuesta firme en el ámbito del escalado y la producción de estas terapias”.
Biocat da a conocer estos datos con motivo del Día Internacional del Ensayo Clínico, que se celebra el 20 de mayo de cada año para conmemorar el día en que James Lind inició, en 1747, el que se considera el primer ensayo clínico de la historia. La jornada pone en valor la investigación clínica como herramienta imprescindible para desarrollar nuevos tratamientos, mejorar la calidad de vida de las personas con enfermedad y reforzar la competitividad internacional de los sistemas de salud.
