Roche da un paso adelante en Alzheimer con la validación europea de su prueba para ApoE4

Roche anuncia que ha recibido el marcado CE para su prueba de biomarcadores Elecsys® Apolipoproteína E4 – el primer inmunoensayo de diagnóstico in vitro (IVD) para identificar la presencia de la variante genética ApoE4 en el torrente sanguíneo. La variante del gen ApoE4 se asocia con un mayor riesgo de padecer la enfermedad de Alzheimer de inicio tardío y está presente en aproximadamente el 40-60% de los pacientes con Alzheimer. La enfermedad de Alzheimer representa hasta el 70% de los casos de demencia en todo el mundo y se prevé que afecte a casi 150 millones de personas en 2050. En España, son más de 800.000 las personas que sufren Alzheimer y cada año se diagnostican cerca de 40.000 nuevos casos, cifra que podría duplicarse en las próximas décadas debido al envejecimiento de la población. Los datos no incluyen todos los casos en fase leve, pues más del 50% llevan un retraso de diagnóstico que supera los 2 años.

Hasta ahora, para confirmar si un paciente con Alzheimer era portador del gen ApoE4 se recurría a pruebas moleculares de ADN. La prueba Elecsys ApoE4 ofrece una opción sencilla, rápida y fiable, mediante una muestra de sangre mínimamente invasiva, para determinar si un individuo es portador de la variante ApoE4. Esto permite descartar de forma fiable y eficaz a quienes no son portadores, reservando las pruebas genéticas para los pacientes que más las necesitan. En el caso de las personas identificadas como portadoras, las pruebas genéticas de seguimiento pueden confirmar su estado y proporcionar información más detallada. Esto será esencial, ya que el uso de las terapias modificadoras de la enfermedad (DMT) actuales depende del perfil genético del paciente.

“La disponibilidad de una prueba como Elecsys ApoE4 marca un avance significativo en el diagnóstico del Alzheimer, facilitando a los médicos una herramienta precisa y accesible en un momento en el que las decisiones terapéuticas son cada vez más personalizadas” afirmó Nuria Piella, Marketing Team Lead CoreLab and Near Patient Care en Roche Diagnostics España.

La prueba Elecsys ApoE4 se complementa con otros biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer basados en sangre de Roche, entre los que se incluye la prueba Elecsys pTau181, que recientemente ha obtenido el marcado CE y está diseñada para evaluar la presencia de proteínas clave asociadas a la enfermedad de Alzheimer. En conjunto, estos biomarcadores aportan información valiosa a lo largo de todo el proceso de diagnóstico, lo que ayuda a los médicos a detectar la enfermedad en una fase más temprana y a tomar decisiones fundamentadas sobre la atención al paciente tras el diagnóstico. Al requerir una sola muestra de sangre, la prueba Elecsys ApoE4 puede integrarse de forma fluida y eficiente en el proceso de diagnóstico. Se garantizará un amplio acceso a la prueba gracias al gran número de instrumentos de Roche disponibles actualmente en los países que aceptan el marcado CE, lo que proporciona una solución escalable basada en plasma para respaldar la vía de diagnóstico del Alzheimer.