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Desde la aprobación del primer biosimilar en 2006, estos medicamentos han superado todas las expectativas iniciales. La campaña conmemora 20 años de avances que han permitido facilitar y agilizar el acceso a biológicos a miles de pacientes, a la vez que han liberado, solo en 2025, 2.400 millones de euros que pueden ser reinvertidos en el sistema sanitario.
En 2006, la Unión Europea marcó un hito al autorizar el primer medicamento biosimilar en el mundo. Había rigor, ciencia y esperanza, pero nadie imaginaba que, 20 años después, el impacto transformador de estos fármacos superaría incluso las previsiones más optimistas. Bajo el lema “Nadie imaginaba algo SIMILAR”, la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim) lanza hoy una campaña digital que celebra dos décadas de éxito colectivo entre laboratorios, administración sanitaria, profesionales sanitarios y pacientes.
Lo que comenzó como una solución para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) se ha convertido en una auténtica revolución médica. Los biosimilares, medicamentos biológicos que ofrecen la misma calidad, seguridad y eficacia que sus medicamentos biológicos originales tras la expiración de la patente, han demostrado ser mucho más que una alternativa eficiente.
Joaquín Rodrigo, presidente de BioSim, reflexiona sobre la historia de los medicamentos biosimilares. "Hace 20 años imaginábamos un futuro para los biosimilares, pero nunca pensamos que superaría nuestras expectativas, en evidencia clínica, alcance y generación de recursos sanitarios como los que hemos logrado", señala Rodrigo. "Lo que se ha conseguido es extraordinario: hemos superado las metas de acercar tratamientos biológicos a más pacientes de forma más rápida", concluye el presidente de BioSim.
Europa fue pionera y hoy es referente internacional en el uso de los medicamentos biosimilares. En Europa, contamos ya con más de 140 medicamentos biosimilares autorizados que cubren áreas críticas como oncología, diabetes, esclerosis múltiple y enfermedades raras.
Encarna Cruz, directora general de BioSim ha puesto en valor que “esta campaña no es solo una mirada al pasado, sino también visitar nuestro presente y es nuestro motor de motivación para el futuro. El objetivo de BioSim y sus 16 compañías asociadas es seguir trabajando de forma unida para que, dentro de otros 20 años, volvamos a decir que la realidad ha vuelto a superar nuestras mejores expectativas”. “Es también”, continúa, “un reconocimiento al trabajo realizado por las agencias reguladoras europeas, que diseñaron un marco específico e innovador para la autorización de estos medicamentos. Este marco garantista y exigente ha sido la base que ha permitido los altos niveles de confianza y certidumbre en los biosimilares que hoy tienen profesionales y pacientes”.
La trayectoria de estos 20 años deja hitos que han transformado el día a día de la sanidad española. La directora general de BioSim, ha destacado los tres pilares fundamentales: sostenibilidad, acceso e innovación. “Solo en el último año (2025), la competencia generada por los biosimilares ha ahorrado al sistema más de 2.400 millones de euros, recursos que ya se están reinvirtiendo en otras necesidades sanitarias e innovación” refiere Cruz. Además, “hemos podido corroborar a través de estudios publicados que la llegada de los biosimilares provoca que, en patologías como la enfermedad inflamatoria intestinal o artropatías, ha permitido adelantar el acceso a tratamientos biológicos en 19 meses, mejorando drásticamente la calidad de vida de los pacientes”. “Pero esto no es todo” finaliza la directora general “hemos constatado que los biosimilares también son investigación e innovación, como se constata en el número de ensayos clínicos realizados en nuestro país o las ventajas añadidas por estos medicamentos como la aparición de nuevas vías de administración o de nuevos dispositivos de más fácil utilización”.
