Gedeon Richter establece alianza de investigación y opción de licencia con FimmCyte

Esta colaboración se basa en la reciente ampliación de las capacidades de desarrollo de fármacos novedosos de Gedeon Richter, incluida la creación de su centro de investigación y desarrollo original sobre salud femenina en Bélgica, que servirá como centro clave para el avance del programa.

Conforme al acuerdo, la colaboración se centrará en actividades conjuntas de investigación y desarrollo destinadas a impulsar el FMC2, un anticuerpo con potencial para modificar la enfermedad, hacia la fase clínica. Las partes han negociado un acuerdo de licencia definitivo, exclusivo y mundial para el futuro desarrollo y comercialización del anticuerpo. Esta licencia entrará en vigor automáticamente si Gedeon Richter decide ejercer su opción exclusiva en cualquier momento antes del inicio del primer estudio clínico en humanos.

Esta estructura ofrece un itinerario claro y eficiente desde la investigación preclínica hasta la comercialización global, eliminando la necesidad de negociar nuevas licencias y permitiendo una rápida transición al desarrollo clínico. FimmCyte tendrá derecho a recibir pagos por hitos de desarrollo y comerciales, junto con royalties sobre las ventas netas, según lo previsto en el acuerdo de licencia previamente pactado.

Esta alianza reúne la experiencia de Gedeon Richter en salud de la mujer y la inmunoterapia de vanguardia de FimmCyte, junto con su tecnología propia de anticuerpos, para impulsar la innovación y llevar al mercado un primer tratamiento potencial modificador de la enfermedad para la endometriosis

Según la Organización Mundial de la Salud, alrededor de 190 millones de mujeres en todo el mundo están afectadas por la endometriosis. A pesar de su prevalencia, actualmente no existe cura para esta enfermedad y los tratamientos disponibles se centran únicamente en el manejo de los síntomas. Esta colaboración con FimmCyte ofrece una oportunidad única para transformar el abordaje terapéutico de la endometriosis, mediante una innovación significativa y soluciones verdaderamente centradas en las pacientes.

Dr. Péter Turek, responsable de la Unidad de Negocio de Salud de la Mujer de Gedeon Richter, comentó: “Esta colaboración en investigación marca un hito importante en la ejecución de nuestra estrategia y refuerza nuestra ambición de convertirnos en un referente en salud de la mujer. Al impulsar la investigación innovadora en endometriosis, un área con importantes necesidades médicas no cubiertas, estamos fortaleciendo nuestro pipeline al tiempo que trabajamos para ofrecer soluciones transformadoras que puedan mejorar la calidad de vida de millones de mujeres en todo el mundo.”

El Dr. Mohaned Shilaih, CEO de FimmCyte, añadió: “Gedeon Richter es uno de los pocos líderes verdaderos en el ámbito de la salud de la mujer, y esta alianza supone una potente validación del enfoque pionero de FimmCyte: utilizar inmunoterapia de precisión para abordar la causa raíz de enfermedades crónicas complejas, comenzando por la endometriosis. Al combinar nuestra innovación con el liderazgo de Gedeon Richter en salud de la mujer, nuestro objetivo es llevar a las pacientes una terapia pionera en su clase, modificadora de la enfermedad, con mayor rapidez”.