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La cartera de CAR-T in vivo de Orna incluye programas con potencial de ser los mejores de su clase para reprogramar el sistema inmunitario y abordar enfermedades autoinmunes mediadas por células B. La adquisición aporta una plataforma amplia para la innovación a largo plazo en medicina genética y en ingeniería celular in vivo.
Eli Lilly and Company y Orna Therapeutics Inc, una empresa biotecnológica dedicada a la ingeniería in vivo de células inmunitarias, anunciaron hoy la firma de un acuerdo definitivo mediante el cual Lilly adquirirá Orna.
Orna está desarrollando una nueva clase de terapias que utilizan ARN circular diseñado, combinado con nuevas nanopartículas lipídicas, lo que permite que el propio organismo del paciente genere terapias celulares capaces de tratar la enfermedad subyacente. El programa principal de Orna es ORN-252, una terapia CAR-T in vivo dirigida a CD19, lista para iniciar ensayos clínicos, diseñada para tratar enfermedades autoinmunes mediadas por células B. Los experimentos realizados hasta la fecha sugieren que la plataforma de ARN circular de Orna puede proporcionar una expresión más duradera de proteínas terapéuticas y, por tanto, posibilitar tratamientos que no son viables con las plataformas actuales de ARN o de terapia celular.
“Los primeros estudios de CAR-T autólogos han demostrado el potencial de la terapia celular para pacientes con enfermedades autoinmunes, pero la complejidad, el coste y la logística de los enfoques ex vivo dificultan llevar estos avances a una población más amplia de pacientes que los necesitan”, afirmó Francisco Ramírez-Valle, M.D., Ph.D, vicepresidente sénior y responsable de Investigación en Inmunología y Desarrollo Clínico Temprano. “Esperamos trabajar con los equipos de Orna para desbloquear potencialmente una clase completamente nueva de medicamentos genéticos y terapias celulares para pacientes que actualmente tienen opciones de tratamiento limitadas o inexistentes”.
“En Orna creemos que nuestra tecnología de ARN circular, junto con nuestra plataforma de administración mediante nanopartículas lipídicas líder en su clase, tiene el potencial de hacer realidad las terapias CAR-T in vivo para pacientes con una amplia variedad de enfermedades autoinmunes mediadas por células B. Nos entusiasma unir fuerzas con Lilly, líder del sector en el desarrollo de terapias centradas en el paciente, para aprovechar todo el potencial de estas tecnologías”, señaló Joe Bolen, Ph.D, consejero delegado de Orna Therapeutics.
Según los términos del acuerdo, Lilly adquirirá Orna y los accionistas de Orna podrían recibir hasta 2.400 millones de dólares en efectivo, incluidos en un pago inicial y pagos posteriores condicionados al cumplimiento de determinados hitos de desarrollo clínico.
Lilly determinará el tratamiento contable de esta operación de conformidad con los Principios de Contabilidad Generalmente Aceptados (PCGA) en el momento del cierre. Posteriormente, la transacción se reflejará en los resultados financieros y en las previsiones financieras de Lilly.
Paul, Weiss, Rifkind, Wharton & Garrison LLP actúa como asesor legal de Lilly. Lazard actúa como asesor financiero de Orna. Goodwin Procter LLP actúa como asesor legal de Orna.