La FDA aprueba el primer tratamiento específico para la otomicosis, desarrollado por Salvat y fabricado en España

El medicamento, desarrollado íntegramente por Salvat, se fabricará en la planta Pharmaloop de Alcalá de Henares (Madrid), recientemente autorizada por la FDA como centro productor, lo que supone un hito industrial y científico tanto para la compañía como para la industria farmacéutica española. Esta nueva aprobación se suma a las de otros dos productos ya certificados por la FDA, consolidando a Pharmaloop como un referente internacional en la fabricación de medicamentos estériles en formato unidosis mediante la tecnología Blow-Fill-Seal (BFS).

El medicamento se presenta en una solución ótica en unidosis que garantiza la esterilidad y precisión en la dosificación hasta el momento de su aplicación. Su formulación anhidra, con clotrimazol al 1%, potencia la acción antifúngica y ofrece un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad. Desarrollado para dar respuesta a una necesidad clínica no cubierta hasta ahora, representando un avance significativo en el tratamiento de la otomicosis. La eficacia y seguridad del medicamento se han demostrado en ensayos clínicos fase III realizados en Europa, Estados Unidos y México.

EL lanzamiento del producto en el mercado estadounidense se realizará a principios de 2026, tras su introducción comercial en España y otros países europeos el pasado 1 de septiembre 2025.

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