4 de septiembre, 2025
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La industria farmacéutica se enfrenta a retos sin precedentes: Normativas cada vez más complejas, plazos de entrega más exigentes y una presión constante para asegurar la calidad en cada etapa hacen que la coordinación entre desarrollo, validación y producción sea un reto. La falta de integración entre estas áreas suele generar ineficiencias y riesgos que impactan directamente en los resultados.

Para hacer frente a estos retos, Qualipharma y PTM Consulting anuncian una colaboración estratégica. Más que una alianza comercial, se trata de una integración de visiones y experiencias para ofrecer al sector una propuesta integral capaz de transformar la forma en que se diseñan, validan y controlan los procesos farmacéuticos.

Esta colaboración combina fortalezas complementarias. PTM Consulting aporta su amplia trayectoria en desarrollo de productos, Quality by Design (QbD), gestión de riesgos y control del diseño, mientras que Qualipharma suma su experiencia en validación, puesta en marcha y cualificación, control de procesos y cumplimiento GMP.

Juntos cubren todo el ciclo de vida del producto, desde el concepto inicial hasta la validación y el control en producción, ofreciendo procesos más ágiles, menos fragmentados y con una gestión de riesgos proactiva.

El enfoque conjunto se estructura en torno a seis fases clave:

  • Desarrollo del proceso QbD / Transferencia de tecnología
  • Definición de URS
  • Cualificación del diseño (DQ) y análisis de riesgos del diseño
  • Comisionado y cualificación (IQ/OQ/PQ)
  • Análisis de riesgos del proceso y validación basada en riesgos
  • Control estadístico de procesos (CEP)

 

No se trata de un servicio adicional, sino de un recorrido integrado y continuo que garantiza la calidad y el cumplimiento desde el primer paso.

"Para Qualipharma, esta colaboración es una evolución natural de nuestra misión: ayudar a la industria farmacéutica a garantizar la calidad y cumplimiento a través de la innovación, la experiencia y el alcance global. Junto con PTM, ofrecemos a nuestros clientes una vía integrada de principio a fin, que reduce la complejidad, anticipa los riesgos y acelera el acceso al mercado. Juntos, estamos dando forma a un nuevo estándar de excelencia para el sector", indica Gabriel Tallada, CEO – Qualipharma

"En PTM, creemos en el valor de las alianzas que reúnen conocimientos complementarios para crear soluciones verdaderamente integradas. Esta colaboración con Qualipharma nos permite ofrecer al mercado un enfoque innovador que apoya el desarrollo farmacéutico desde el concepto hasta el cumplimiento total. Estamos especialmente comprometidos a abordar no solo las necesidades actuales de nuestros clientes, sino también anticipándonos a las futuras. Es un paso decisivo hacia un modelo de servicio visionario, flexible y eficaz", comunica Paolo Mazzoni, consejero delegado de PTM Consulting

La colaboración se dará a conocer oficialmente en dos citas claves para el sector: Farmaforum (Madrid, 17-18 de septiembre) e ISPE Pharma 4.0 & Annex 1 Conference (Barcelona, 9-10 de diciembre), que servirán como una oportunidad para mostrar ejemplos concretos de este enfoque integrado.

Dos países, un mismo estándar, un compromiso con la excelencia. Con esta unión, Qualipharma y PTM Consulting reafirman su misión: establecer un nuevo referente mundial en el apoyo farmacéutico integrado, garantizando la calidad desde el concepto hasta la comercialización.

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