GRIN Therapeutics y Angelini Pharma firman una colaboración exclusiva para desarrollar y comercializar Radiprodil fuera de América del Norte

GRIN Therapeutics también ha anunciado el cierre de su ronda de financiación Serie D de 140 millones de dólares, con inversiones de Angelini Pharma y Blackstone Life Sciences. Las dos transacciones destacan un compromiso significativo de 115 millones de dólares a corto plazo por parte de Angelini Pharma, que incluye una inversión estratégica de 65 millones de dólares y un pago inicial de 50 millones relacionados con la colaboración. El inversor actual de GRIN Therapeutics, Blackstone Life Sciences, contribuyó con 75 millones de dólares en la ronda. Jacopo Andreose, PhD, CEO de Angelini Pharma, se unirá a la Junta Directiva de GRIN.

“Nos complace anunciar el cierre de esta ronda de financiación y dar la bienvenida a Angelini Pharma, un socio estratégico cuyo compromiso refleja el gran valor que hemos construido en torno al programa de esta solución terapéutica en un periodo de tiempo relativamente corto”, afirma Bruce Leuchter, MD, Presidente y CEO de Neurvati Neurosciences y GRIN Therapeutics. “Esta colaboración representa un hito importante de validación para GRIN Therapeutics, los datos clínicos obtenidos hasta la fecha y el potencial de esta solución como la primera terapia aprobada para pacientes con trastorno del neurodesarrollo relacionado con GRIN (GRIN-NDD), una población con una necesidad urgente no satisfecha. También estamos agradecidos por el apoyo continuo y el compromiso de Blackstone Life Sciences, cuya colaboración ha sido clave para avanzar en nuestros esfuerzos. Con este impulso, estamos bien posicionados para llevar este tratamiento a ensayos clínicos decisivos y dar un paso significativo hacia la disponibilidad de una nueva opción terapéutica para pacientes y familias”.

“Nuestra colaboración estratégica con GRIN Therapeutics, incluida nuestra participación en esta ronda de financiación Serie D y el acuerdo de licencias, refleja nuestro compromiso con el avance de tratamientos altamente innovadores para la Brain Health, basándonos en nuestra experiencia terapéutica en neurología y psiquiatría”, comenta Jacopo Andreose, PhD, CEO de Angelini Pharma. “Vemos una oportunidad para abordar la importante necesidad médica no satisfecha de las personas que viven con GRIN-NDD y, potencialmente, otras enfermedades neurológicas pediátricas raras. Esperamos trabajar estrechamente con el equipo de GRIN Therapeutics para ayudar a llevar esta prometedora solución a pacientes de todo el mundo”.

“Angelini Pharma es una empresa farmacéutica internacional líder y estamos encantados de contar con su respaldo, colaboración y compromiso para apoyar el crecimiento de GRIN Therapeutics y el desarrollo de esta terapia”, menciona Kiran Reddy, MD, Director General Senior de Blackstone Life Sciences. “El rápido trabajo del equipo, logrando múltiples designaciones regulatorias y avanzando hacia un ensayo clínico pivotal de Fase 3, es prometedor. El hito alcanzado hoy también valida la capacidad del modelo de Neurvati para desarrollar de manera eficiente soluciones de neurociencia de alto impacto”.

Radiprodil es un modulador alostérico negativo selectivo y potente de la subunidad GluN2B del receptor NMDA. Estos receptores son fundamentales para la transmisión sináptica, la cognición y el control de convulsiones. Diversos trastornos del neurodesarrollo (NDD) y síndromes epilépticos están asociados a mutaciones genéticas o sobreactivación de estos receptores.

Este tratamiento ha recibido múltiples designaciones regulatorias, incluida la de Terapia Innovadora por parte de la FDA para el manejo de convulsiones asociadas a GRIN-NDD con variantes GoF. También ha sido clasificado como Medicamento Huérfano y para Enfermedades Pediátricas Raras por la FDA, y cuenta con la designación PRIME de la EMA. Además, el CHMP de la EMA ha emitido una opinión positiva para su uso en GRIN-NDD.

La compañía avanza hacia el inicio de un ensayo clínico pivotal de Fase 3 global en el tercer trimestre de 2025. Paralelamente, el ensayo Astroscape, un estudio abierto de Fase 1b/2a, evalúa Radiprodil en pacientes con esclerosis tuberosa (TSC) y displasia cortical focal (FCD) tipo II.

Según los términos del acuerdo, GRIN Therapeutics mantendrá el liderazgo del desarrollo global y los derechos exclusivos en EE. UU., Canadá y México. Angelini Pharma tendrá la exclusiva de comercialización en el resto del mundo. GRIN Therapeutics recibirá 50 millones de dólares como pago inicial, y ambas compañías compartirán ciertos costes clínicos. Además, GRIN Therapeutics podría recibir hasta 520 millones de dólares en hitos y royalties escalonados por ventas globales y sublicencias fuera de Europa.

“Nuestra colaboración estratégica con Angelini Pharma demuestra cómo las alianzas globales pueden desempeñar un papel crucial en el avance de nuestra estrategia empresarial en Neurvati, la cual está diseñada para identificar, promover y desbloquear el potencial de activos prometedores en neurociencia a través de un desarrollo enfocado en etapas medias y tardías”, comenta el Dr. Leuchter, quien añadió: “También nos complace dar la bienvenida a Jacopo Andreose a nuestra Junta Directiva. Su amplia experiencia en el desarrollo y comercialización global de medicamentos será una ventaja significativa para nosotros a medida que avanzamos en el desarrollo de Fase 3 y nos preparamos para posibles aprobaciones regulatorias a nivel mundial”.

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