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Un consorcio público-privado formado por la biotech Hemostatics, ubicada en el Parque Científico de Barcelona (PCB), la Clínica Universidad de Navarra (CUN) y el Institut Català d’Investigació Química (ICIQ), acelerará el desarrollo de un fármaco de nueva generación para abordar procesos hemorrágicos severos, sin tratamiento efectivo.
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Las hemorragias son responsables de hasta el 50% de las muertes por traumatismo que ocurren en todo el mundo dentro de las 24 horas posteriores a una lesión traumática, según la Sociedad Española de Medicina Intensiva, Crítica y Unidades Coronarias (SEMICYUC), y de hasta el 80% de la mortalidad por trauma intraoperatorio. Es una complicación muy común en pacientes cardiovasculares, o con determinadas enfermedades genéticas raras, así como en diferentes situaciones clínicas, como cirugías, o hemorragias postparto, que se calcula que afectan a 14 millones de mujeres cada año y representan la principal causa mundial de muerte materna, según la OMS, con unos 70.000 fallecimientos anuales.
El objetivo del proyecto, es el desarrollo preclínico y clínico del agente antifibrinolítico CM-352, un fármaco first-in-class que representa un abordaje terapéutico pionero para controlar el sangrando severo en necesidades médicas no cubiertas, como las asociadas a la cirugía mayor, traumatismos o la hemorragia intracraneal (HIC).
El compuesto CM-352 nace de un largo proceso de investigación liderado por la Dra. Josune Orbe (CSO de Hemostatics) y líder del grupo Aterotrombosis del CIMA, y el Dr. José Antonio Páramo (CMO), y el Dr. José Antonio Páramo (CMO), del Servicio de Hematologia de la Clínica Universidad de Navarra y miembro de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH).
Es un fármaco con un mecanismo de acción totalmente innovador, ya que aborda el cese de la hemorragia mediante la inhibición de las metaloproteinasas de matriz (MMPs), lo que supone una estrategia farmacológica revolucionaria que promete ser más efectiva y segura que los actuales antifibrinolíticos estándares (TXA y EACA) empleados en clínica para controlar el sangrado agudo.
“Ya tenemos resultados experimentales que indican que el CM-352 es altamente eficaz en los principales escenarios de hemorragia, sin signos de toxicidad, trombosis, ni efectos adversos secundarios. Ahora completaremos los estudios de eficacia, toxicidad, farmacodinámica y farmacocinética en varios modelos preclínicos requeridos por las agencias regulatorias. La obtención de estos resultados nos permitirá alcanzar un hito clave del proyecto: la aprobación de las autoridades sanitarias para testar el CM-352 en un ensayo clínico de fase I. Nuestro foco inicial será la FDA de Estados Unidos. Posteriormente, iremos también a la EMA en Europa, y todo se realizará en estrecha colaboración con la agencia española, la AEMPS”, explica Nicolas Saglio, CEO de Hemostatics.
