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Este inhibidor dual y selectivo de la interleucina 17A (IL-17A) y la interleucina 17F (IL-17F) ya estaba disponible en España desde diciembre de 2022 para el tratamiento de la psoriasis en placas, de moderada a grave.
El Ministerio de Sanidad, en el seno de la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, ha aprobado la financiación de dos nuevas indicaciones de Bimzelx (bimekizumab), un inhibidor dual y selectivo de la interleucina 17A (IL-17A) y la interleucina 17F (IL-17F)1,2,7 desarrollado por la biofarmacéutica internacional UCB.
Con su llegada al Nomenclátor de prescripción a partir de este mismo mes, el fármaco podrá utilizarse en el tratamiento de pacientes con artritis psoriásica (APs) y en todo el espectro de la espondiloartritis axial activa (EspAax), que engloba la EspAax no radiográfica (EspAax-nr) y la EspAax radiográfica (EspAax-r), también conocida como espondilitis anquilosante (EA).
La eficacia del tratamiento se ha demostrado gracias a los ensayos fase III llevados a cabo para cada indicación. En el caso de la APs, en los estudios BE OPTIMAL y BE COMPLETE el tratamiento demostró mejorar los síntomas articulares y cutáneos en pacientes sin tratamiento biológico previo y en aquellos con respuesta inadecuada a inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-TNF)1,3,4.
Del mismo modo, los ensayos en EspAax, BE MOBILE 1 y BE MOBILE 2, mostraron una mejoría de los síntomas, signos y actividad de la enfermedad en los pacientes de todo el espectro de la patología, tanto en las formas radiográfica como no radiográfica como en los pacientes que habían sido tratados previamente con un anti-TNF o no habían recibido biológico previo1,5.
Con el nuevo fármaco se observó una reducción sostenida de la inflamación tanto en las articulaciones sacroilíacas como en la columna vertebral5,6.
En el caso de la APs activa, el tratamiento está indicado solo o en combinación con metotrexato para el tratamiento de adultos que han tenido una respuesta inadecuada o han sido intolerantes a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
En la EspAax activa, bimekizumab podrá aplicarse en el tratamiento de pacientes adultos con EspAax-nr activa con signos objetivos de inflamación, indicados por la elevación de la proteína C reactiva o la resonancia magnética, que hayan respondido de forma inadecuada o sean intolerantes a los antiinflamatorios no esteroideos, y también en adultos con EA activa (EspAax-r) que hayan respondido de forma inadecuada o sean intolerantes a la terapia convencional.
La artritis psoriásica afecta a 215.000 personas en España, según la Sociedad Española de Reumatología, por su parte, la espondiloartritis axial asciende al medio millón de personas. En ambas patologías, uno de los principales retos a resolver es la excesiva demora en el diagnóstico, algo que limita la capacidad de los profesionales de aplicar pautas de tratamiento que pudieran llegar a alterar el curso natural de las patologías.
