GSK y Sanitas firman un acuerdo marco de colaboración para la realización de ensayos clínicos

El acuerdo, que tendrá una duración de tres años desde el momento de su firma, centra las bases que regirán la realización de la investigación clínica, en donde GSK actuará en calidad de promotor o en representación de otro promotor del Grupo GSK. Una vez pasados los tres años de colaboración, se prevén prórrogas anuales automáticas.

La investigación clínica se realizará bajo la estricta supervisión del investigador principal y de la autorización administrativa correspondiente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), en línea con el protocolo aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos y de conformidad con la normativa aplicable a la realización de ensayos clínicos con medicamentos

El acuerdo entre GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales establece que el centro sanitario, a través del investigador principal, garantizará que el tratamiento de los datos personales de los participantes en el estudio y, en particular, en lo que se refiere a la inclusión de dichos datos en el Cuaderno de Recogida de datos, cumplirá en todo momento los principios de minimización, exactitud y actualización establecidos en las normas de protección de datos personales.

Finalmente, en base a lo establecido en el acuerdo marco, los resultados de los estudios que se lleven a cabo, se harán públicos. Concretamente, el promotor estará legitimado para hacer públicos un resumen de los resultados a través de la web del promotor y/o mediante un registro de resultados de ensayos de acceso público. El promotor podrá publicar los resultados en una revista científica (revisada por pares) y posteriormente incluir dicho estudio en una web externa.