17 de febrero, 2021 Laboratorios comentarios Bookmark and Share
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Johnson & Johnson ha anunciado que Janssen-Cilag International ha presentado la solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) con vistas a la autorización condicional de su vacuna candidata frente a la COVID-19 de Janssen administrada en una única dosis.

“En toda Europa sigue existiendo una necesidad urgente de más vacunas adicionales frente a la COVID-19, y la solicitud presentada es un paso importante para garantizar que la Unión Europea tenga otra opción para ayudar a reducir el impacto que la pandemia ha tenido en Europa y en todo el mundo”, señala el Dr. Paul Stoffels, vicepresidente del comité ejecutivo y director científico de Johnson & Johnson.

Una vez que se haya concedido una autorización de comercialización condicional, la compañía deberá cumplir con obligaciones específicas dentro de los plazos definidos, incluida la presentación de datos adicionales.

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