IUCT autorizado como “laboratorio importador” de medicamentos

El “laboratorio importador” es el laboratorio farmacéutico ubicado en la Unión Europea (UE) responsable de realizar el control de calidad de cada lote de producto importado, certificar el lote y emitir el certificado de liberación. Esta certificación realizada por un laboratorio importador es un requerimiento europeo aplicable a productos farmacéuticos fabricados en terceros países y descrito en el anexo 16 de la Guía de Normas de Correcta Fabricación de medicamentos (GMP).

IUCT, empresa Inkemia IUCT group, ha ampliado su autorización nº 4155E como laboratorio farmacéutico fabricante y ha sido acreditado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio importador el pasado mes de abril.

Como consecuencia, IUCT amplía su oferta de servicios incluyendo la realización del control de calidad y la liberación en Europa de productos fabricados en terceros países.

Adicionalmente, IUCT también facilita otros aspectos relacionados con la importación y comercialización de productos farmacéuticos en la Unión Europea,  tales como la gestión de autorización de comercialización del medicamento en el/los países europeos de su interés, apoyo en conseguir la certificación de GMP de las instalaciones del fabricante, transporte y aduanas, servicios de fármaco vigilancia, entre otros.