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Pharmatech noviembre-diciembre 2016
Año
2016
Número
26
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Disponible para

Editorial

Durante el 23 Congreso Nacional de Derecho Sanitario, hubo una serie de conclusiones interesantes respecto a la responsabilidad penal y civil de las asociaciones o sociedades científicas y los componentes directivos de sus correspondientes juntas. Existen hoy en día, con el nuevo Código Penal aprobado en 2015 y la Circular nº 1/2016 de la Fiscalía del Estado, dos corrientes jurídicas.

Una corriente cree que la responsabilidad penal de las personas jurídicas, solo puede ser vicarial respecto a una persona física, es decir, que la responsabilidad es de los dirigentes de la Asociación y también de la persona física que comete el delito. La otra corriente dice que sí puede existir únicamente la responsabilidad física de la persona.

Sumario

Asesoría jurídica
Nueva regulación de productos sanitarios y productos sanitarios in vitro
G. Colomer

Entrevista
Carmen Abad, jefe del departamento de Productos Sanitarios de la AEMPS

Gestión
Auditorías GMP a fabricantes de principios activos (API)
A. Carazo, A. del Castillo y G. Tallada

Entrevista
Rafael Beaus, presidente de Antibióticos de León

Divulgación técnica
Una aproximación al Big Data en la investigación farmacéutica
D. Fernández

Química fina: de vuelta a casa
J. Sempere y R. Nomen

Revisión sobre los Organismos Genéticamente Modificados
J. Gamboa

Tecnología farmacéutica
La espectroscopia Raman de mano
K. A. Bakeev y J. de Sousa

Análisis e innovaciones en procesos de recubrimiento en seco
A. López y M. Córdoba


Legislación
Guía MEDDEV 2.7/1 rev.4 Guía Evaluación Clínica
X. Canals y C. Murphy

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